مقایسه اثر بخشی پماد 5-FU وتاکرولیموس در درمان ویتیلیگو ولگاریس

مقایسه اثر بخشی پماد 5-FU وتاکرولیموس در درمان ویتیلیگو ولگاریس

کارآزمایی بالینی بدون تصادفی سازی، بدون گروه کنترل، با دو گروه مداخله موازی، دو سویه کور، فاز 2 بر روی 40 بیمار

در این کارآزمایی بالینی دوسوکور 40 بیمار مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی(ره) و مطب‌های پوست و مو سطح شهر ایلام انتخاب شده و در فاصله بهمن 1401 تا مرداد 1402به صورت تصادفی به دو گروه درمانی مداخله تقسیم خواهند گردید. برای گروه مداخله اول استفاده از پماد موضعی تاکرولیموس 1/0 درصد و برای گروه مداخله دوم استفاده از پماد 5-فلوئورواوراسیل ( FU-5) بر روی ضایعات بدن به صورت روزی دوبار تجویز خواهد گردید.

وجود حداقل دو ضایعه ویتیلیگو در اندام های فوقانی، تحتانی و تنه مشابه از نظر سایز و رنگ (در صورتی که بیمار مبتلا به چندین ضایعه دپیگمانته بود، از بین آن ها دو ضایعه که از نظر سایز و رنگ مشابه با یکدیگر بودند، انتخاب می شدند)؛ سن بالای 12 سال؛ امکان مراجعه و پیگیری داشته باشند؛ داشتن رضایت مبتنی بر شرکت در مطالعه؛ عدم استفاده از درمان های موضعی دریک ماه اخیر؛ سیر ثابت یا پیش رونده بیماری در فرد؛ گرفتاری حداقل 10 درصد از سطح بدن توسط این بیماری؛ نداشتن نقص ایمنی.

بیماران گروه A با پماد تاکرولیموس و بیماران گروه B با پماد 5-فلوئورواوراسیل ( FU-5) روند درمان پی میگیرند.

محل ضایعه ویتیلیگو؛ درصد پیگمنتاسیون ضایعه ویتیلیگو

در پرسشنامه ضایعه هر بیمار با کد 1و 2 مشخص خواهد شد و محقق از نوع داروی استفاده شده در هر محل تا موقع آنالیز اطلاعی نخواهد داشت. بیمار از نوع دارو با دادن دارو در ظروف مخصوص اطلاعی ندارد.