مقایسه اثر قرص‌های پروبیوتیک و ماست پروبیوتیک بر هالیتوزیس: یک کارآزمایی بالینی متقاطع

مقایسه اثر قرص‌های پروبیوتیک و ماست پروبیوتیک بر هالیتوزیس

این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، فاز 2-3 به صورت طرح متقاطع است. این مطالعه یک سو کور، بر روی 42 بیمار با تشخیص بوی بد دهان که واجد شرکت در مطالعه هستند انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله گمارده می شوند.

این مطالعه که در کلینیک دندانپزشکی شهر کرمانشاه انجام خواهد شد یک سو کور است و ارزیابی کننده پیامد نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند.قبل از شروع مداخله، بوی دهان توسط هالیمتر سنجیده می‌شود.بعد از دوره ۱۴ روزه بوی دهان توسط هالیمتر ثبت می‌شود و بعد از یک دوره ۱۴ روزه استراحت، گروه‌ها جابجا می‌شوند و این بار گروه اول ماست پروبیوتیک را مصرف می‌کند و برعکس.

معیارهای ورود به مطالعه: اذعان به بوی بد دهان واقعی که به تایید معاینه گر یا نزدیکان فرد رسیده باشد؛ رضایت آگاهانه؛ سن حداقل 15 سال؛ رعایت بهداشت دهان، بصورت حداقل یک‌بار مسواک زدن در شبانه روز معیار های خروج از مطالعه: استعمال سیگار و دخانیات؛ ابتلا به بیماری های سیستمیک و گوارشی ؛ بارداری و شیردهی؛ سینوزیت و بیماری های دستگاه تنفسی؛ حساسیت به مواد لبنی؛ بی دندانی کامل

گروه مداخله اول به مدت 14 روز، یک عدد قرص پروبیوتیک را شبانه پس از مسواک زدن، در دهان حل کرده و سپس می خورند. گروه مداخله دوم به مدت 14 روز، میزان 100 میلیتر از ماست پروبیوتیک را روزی یک‌بار پس از صرف وعده غذایی صرف می‌کنند.

بوی بد دهان

با استفاده از روش تصادفی ساده. اسامی شرکت کنندگان بر روی کارت درج می شود. کارت ها داخل یک جعبه که بیرون ان قابل مشاهده نیست ریخته می شود. از یکی از همکاران طرح درخواست میشود که هر دفعه یک کارت را از ظرف خارج نماید. اسامی 21 کارتی که ابتدا انتخاب می شود در گروه مداخله اول، 21 نفر دوم در گروه مداخله دوم قرار خواهند گرفت.

در این مطالعه ارزیابی کننده پیامد نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد