بررسی پایداری خمیر دندان بر پایه عسل و مقایسه اثربخشی آن در کاهش پلاک دندانی با خمیر دندان رایج ایرانی و خارجی

مقایسه اثربخشی خمیر دندان بر پایه عسل در کاهش پلاک دندانی با خمیر دندان رایج ایرانی و خارجی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی بر روی ۱۱۷ شرکت کننده، برای تخصیص تصادفی افراد به گروههای درمانی از روش بلوکی استفاده خواهد شد.

محل انجام مطالعه دانشکده دندانپزشکی البرز می باشد. پس از توضیح کامل مواد مورد استفاده برای بیماران و آگاه سازی آن ها، از بیماران رضایت نامه آگاهانه اخذ خواهد شد. قبل از شروع فرایند کارآزمایی، داوطلبین از نظر مشکلات پریودنتال و جرم دندانی مورد بررسی قرار می گیرند. به داوطلبین نحوه مسواک زدن و ملاحظات لازم جهت یکسان سازی فرایند مطالعه مانند مدت زمان مسواک زدن و ... آموزش داده می شود. همچنین به همه داوطلبین مسواک یکسان داده خواهد شد.

شرکت کننده ها باید حداقل دارای ۲۰ دندان بوده و سلامت دهان و دندان های آن ها تایید شده باشد.

پس از ثبت اولیه میزان پلاک ایندکس هر شخص، به ۳۹ نفر گروه اول خمیردندان فرموله شده داده می شود و از آن ها می خواهیم که در طول هفته از خمیردندان مذکور استفاده کنند و در پایان هفته جهت ثبت مجدد پلاک ایندکس مراجعه کنند. جهت ثبت پلاک ایندکس به هر شخص disclosing agent داده می شود و در رابطه با عوارض جانبی این ماده توضیحات لازم به داوطلب داده می شود. نمونه گیری به صورت در دسترس و آسان انجام می گیرد. فردی که پلاک دندانی را ارزیابی می کند از گروه ها و نوع مداخله ای که دریافت کرده اند بی اطلاع می باشد. این عمل به مدت سه هفته توسط داوطلب تکرار می شود. به طوری که تمام افراد ۳ بار و با فواصل هفتگی، از نظر پلاک دندانی بررسی خواهند شد. تمامی مراحل برای گروه دوم و سوم که به ترتیب از خمیردندان های ایرانی و وارداتی استفاده کرده اند نیز یکسان است.

تغییر پلاک دندانی

جهت بررسی تاثیر این خمیردندان بر حذف پلاک دندانی از کارآزمایی بالینی تصادفی شده جهت تعیین plaque score استفاده خواهد شد. برای این منظور، ۱۱۷ داوطلب به صورت تصادفی از بین دانشجویان انتخاب و در سه گروه ۳۹ نفره تقسیم می شوند. برای تخصیص تصادفی افراد به گروههای درمانی از روش بلوکی استفاده خواهد شد. پس از توضیح کامل مواد مورد استفاده برای بیماران و آگاه سازی آن ها، از بیماران رضایت نامه آگاهانه اخذ خواهد شد.