مقایسه اثر قطره چشمی کتورولاک بر دانسیتی عروق ماکولا در مقابل پلاسبو در بیماران کاتاراکت که تحت عمل جراحی فیکو امولسفیکاسیون قرار گرفته اند

تعیین و مقایسه اثر قطره چشمی کتورولاک بر دانسیتی عروق ماکولا در مقابل پلاسبو در بیماران کاتاراکت که تحت عمل جراحی فیکو امولسفیکاسیون قرار گرفته اند

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 76 بیمار

این مطالعه بر روی مراجعه کنندگان بالغ که در بیمارستان فیض اصفهان تحت عمل فیکو امولسیفیکاسیون قرار میگیرند انجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران مورد مطالعه و دریافت رضایت کتبی از ایشان جهت شرکت در مطالعه، بيماران به صورت تصادفي به يكي از دو گروه 38 نفره مداخله و كنترل اختصاص داده خواهند شد. قبل از تجويز دارو، مشخصات دموگرافیک و ویژگی های بالینی مربوط به هر بیمار ثبت مي‌شود. پس از انجام مداخله هر دو گروه تحت Optical coherence tomograph (OCT) قرار خواهند گرفت و یافته های مربوطه به دانسیتی عروق ثبت خواهد شد

معیار ورود: بیمارانی که تحت عمل فیکو امولسیفیکاسیون قرار گرفته باشند معیار عدم ورود: عدم رضایت جهت شرکت در مطالعه سن کمتر از 18 سال سابقه ی بیماری چشمی که روی عصب بینایی و ماکولا اثر داشته سابقه جراحی داخل چشمی سابقه ی بیماری‌های نورولوژیک سابقه بیماری های سیستمیکی که روی چشم تاثیرگذار هستند

بيماران گروه مداخله با قطره چشمی کتورولاک به صورت موضعی 4 بار در روز به مدت سه هفته دريافت خواهند نمود. بيماران گروه شاهد به همان روش تحت درمان با دارونما قرار خواهند گرفت. درمان روتين كورتيكواستروييد ميباشد كه همه بيماران دريافت خواهند كرد.

محدوده بدون عروق فوه آ (میلی متر مربع) دانسیته عروقی پارافوه آ (%)

تصادفی سازی بلوکی

بیماران دارو را در پاکت های دربسته که کدبندی شده اند دریافت می کند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و پزشک ارائه دهنده دستور دارویی، پزشک ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند