بررسی اثر تجویز داخل وریدی اینترالیپید بر پیامدهای بارداری در زوج های مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی درسیکل های غیر اهدایی لقاح آزمایشگاهی تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم

بررسی تجویز اینترالیپید داخل وریدی در افراد مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی برنتایج سیکل های IVF/ICSI

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی سازی شده با فاز 3 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

70 بیمار نابارور با سابقه شکست مکرر لانه گزینی غیرقابل توجیه مراجعه کننده به بخش ناباروری بیمارستان طالقانی تهران که کاندید دریافت جنین فریز بودند، بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. درگروه مداخله روز اول شروع پروژسترون درسیکل انتقال، زمان مثبت شدن تست بارداری و 5 هفته بعد از انتقال اینترالیپید وریدی دریافت کردند.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران با سابقه عدم کاشت جنین علیرغم انتقال حداقل 6 جنین روز 3 در ≤35 سال و یا حداقل 4 جنین روز 3 بالای 35 سال با RIF ایدیوپاتیک و: پروفایل هورمونی طبیعی FSH، LH، TSH، PrL و AMH حفره طبیعی رحم با ارزیابی هیستروسکوپی وشاخص توده بدنی در محدوده 20 تا 32 کیلوگرم بر متر مربع؛تخمک ها و جنین ها از نظر مورفولوژیکی طبیعی (درجه A ;B) شرایط عدم ورود: زنان دارای سقط مکرر با دلایل آشکار برای شکست IVF مانند فیبروم یا پولیپ که توسط هیستروسکوپی ارزیابی می شود، سن بیش از 40 سال، زنانی که تحت IVF تخمک اهدایی قرار می‌گیرند، جنین‌های با کیفیت پایین، اندومتریوز شدید؛ موارد منع مصرف اختلالات انعقادی داخل لیپیدی، کلسترول بالا، بیماری کبد، بیماری سلول داسی شکل؛ آلرژی به تخم مرغ، لسیتین یا محصولات سویا .

گروه مداخله دریافت کننده اینترالیپید وریدی در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی که کاندید انتقال جنین فریز هستند و بررسی پیامدهای بارداری در آن ها. گروه کنترل بدون دریافت اینترالیپید در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی که کاندید انتقال جنین فریز هستند و بررسی پیامدهای بارداری در آن ها.

نرخ لانه گزینی، نرخ میزان بارداری بیوشیمیایی، میزان بارداری بالینی، میزان بارداری مداوم.

در این مطالعه بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی درسیکل های ivf به دو گروه دریافت کننده اینترالیپید و گروه کنترل بدون دریافت اینترالیپید که به براساس روش تصادفی سازی با بلوک های جایگشتی با استفاده ازنرم افزار راندوم اکسل به یکی از دو روش درمان اختصاص می یابند، تقسیم خواهند شد.

شرکت کننده ها از تخصیص گروه های مطالعه بی خبر بودند.