تعیین اثربخشی آبدرمانی و کنزیوتیپ زانو، تمرینات عصبی-عضلانی در آب و آبدرمانی رایج بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
طراحی
این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی است. این مطالعه کور نشده، فاز 2-3 بر روی 51 بیمار واجد شرایط مبتلا به استئوآرتریت زانو انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می گردد و شرکت کنندگان در سه گروه مداخله گمارده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که در کلینیک شهید فتاحی شهر کرمانشاه انجام خواهد شد کور نشده است. داوطلبان بعد از ارزیابی اولیه معیارهای ورود به صورت تصادفی به سه گروه مداخله تقسیم میشوند و مداخلات مربوط به گروه خود را دریافت خواهند کرد. ابتدای مطالعه و هشت هفته بعد از مداخله، پیامدهای شدت درد، عملکرد بیماران در سه گروه بررسی و مقایسه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:سن بین 40 تا 65 سال؛ شاخص توده ی بدنی کمتر از 30؛ عدم انجام فعالیت ورزشی در دو سال گذشته؛ داشتن حداقل نمرهی 5 در شدت درد بر اساس مقیاس بصری درد
معیارهای خروج از مطالعه: آلرژی به کنزیوتیپ؛ استفاده از داروی تزریقی داخل مفصلی در سه ماه گذشته
گروههای مداخله
در گروه مداخله اول از تمرین در آب و همزمان کنزیوتیپ به مدت 8 هفته، هفته ای سه جلسه و هر جلسه 70-40 دقیقه استفاده خواهد شد. در گروه مداخله دوم از تمرینات عصبی عضلانی در آب به مدت 8 هفته، هفته ای سه جلسه و هر جلسه 70-40 دقیقه استفاده خواهد شد. در گروه مداخله سوم فقط تمرینات آب درمانی رایج به مدت 8 هفته، هفته ای سه جلسه و هر جلسه 70-40 دقیقه استفاده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد، عملکرد بیماران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130812014333N194
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-28, ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-28, ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-28, ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-04, ۱۴۰۱/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-14, ۱۴۰۲/۰۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثربخشی آبدرمانی و کنزیوتیپ زانو، تمرینات عصبی-عضلانی در آب و آبدرمانی رایج بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی سه روش درمانی بر شدت درد و عملکرد بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 40 تا 65 سال
شاخص توده ی بدنی کمتر از 30
شدت رادیو گرافی مطابق با معیارLawrence و kellgren با Ι درجه II
عدم انجام فعالیت ورزشی در دو سال گذشته
داشتن حداقل نمرهی 5 در شدت درد بر اساس مقیاس بصری درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آلرژی به کنزیوتیپ
استفاده از داروی تزریقی داخل مفصلی در سه ماه گذشته
سابقه ابتلا به بیماری های پوستی و واگیردار و قابل انتقال بوسیله ی آب
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
51
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به تعداد نمونه مورد بررسی از جدول اعداد تصادفی اعداد تک رقمی بین 0 تا 9 نسبت داده خواهد شد. برای مطالعات با سه گروه، اعداد 9-0 به سه بلوک مساوی تقسیم میشود که احتمال تخصیص فرد به هر بلوک 5/0 باشد. بلوک 3-1 برای گروه اول، بلوک 6-4 برای گروه دوم و بلوک 9-7 برای گروه سوم میتواند به کار برده شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری