مقایسه ی تاثیر انوکساپارین و آسپرین در جلوگیری از ترومبوز وریدی عمقی بعد از عمل جراحی ستون فقرات

مقایسه ی تاثیر انوکساپارین و آسپرین در جلوگیری از ترومبوز وریدی عمقی بعد از عمل جراحی ستون فقرات

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده بر روی 100 بیمار . برای تصادفی سازی از تصادفی سازی محدود استفاده شد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده بر روی 100 بیمار که تحت عمل جراحی ستون فقرات در بیمارستان شهید کامیاب مشهد قرار گرفته اند و معیار کاپرینی برای آن ها 5 و بالاتر به دست آمده است انجام می شود.در گروه مداخله 24 ساعت پس از جراحی آسپرین و در گروه کنترل انوکساپارین تجویز می شود و پس از 7 روز بروز ترومبوز وریدی عمقی بررسی می شود.در این مطالعه ارزيابان ،تحليلگران و تخصيص دهده نمونه به گروه ها کور هستند. هر یک از بیماران توسط همکاری که اطلاعی از بیمار و نحوه درمان ندارد به یک گروه (مداخله یا کنترل) منتقل می شودو اطلاعات در پاکت های سربسته ثبت می شود.که در هنگام شروع درمان پروفیلاکسی پاکت توسط پژوهشگر باز شده و دارو تجویز می شود.

بیماران 18 تا 70 ساله که در بیمارستان شهید کامیاب تحت عمل جراحی ستون فقرات قرار گرفته و معیار کاپرینی برای ایشان 5 یا بیشتر شود وقبل از جراحی ترومبوز وریدی عمقی یا آمبولی ریه نداشته باشند

در گروه مداخله قرص آسپرین با دوز 81 میلی گرم روزانه بصورت خوراکی استفاده می شود.شروع تجویز داروها 24 ساعت پس از خاتمه عمل جراحی جهت پیشگیری از خونریزی محل عمل می باشد و تا 7روز پس از عمل ادامه می یابد .در گروه کنترل برای پیشگیری از ترومبوز وریدی عمقی از انوکساپارین با دوز 40 میلی گرم به صورت تزریق زیر جلدی به مدت 7 روز تجویز می شود. پس از آن در روز هفتم پس از جراحی جهت تشخیص ترومبوز وریدی عمقی سونوگرافی کالر داپلر وریدی اندام های تحتانی انجام می شود

وقوع یا عدم وقوع ترومبوز وریدی عمقی

در این مطالعه از تصادفی سازی محدود با استفاده از قانون تخصیص تصادفی استفاده می شود. بدین منظور حجم کلی نمونه 100 نفر در نظر گرفته شده و هر گروه 50 نفر.برای هر نفر یک پاکت از بین مجموع پاکت ها برداشته می شود که گروه اختصاص یافته به بیمار می باشد.

هر یک از بیماران توسط همکاری که اطلاعی از بیمار و نحوه درمان ندارد به یک گروه (مداخله یا کنترل) منتقل می شودو اطلاعات در پاکت های سربسته ثبت می شود.که در هنگام شروع درمان پروفیلاکسی پاکت توسط پژوهشگر باز شده و دارو تجویز می شود.

کل داده های فردی شرکت کنندگان و اطلاعات مربوط به پیامدها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد به اشتراک گذاشته می شود

شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

داده ها برای استفاده در مطالعات علمی قابل استفاده خواهند بود

امیر کاویان ، رزیدنت جراحی مغز و اعصاب ،بیمارستان شهید کامیاب مشهد kavianam97@mums.ac.ir

بررسی هویت درخواست کننده داده از طریق کارت شناسایی و همچنین بررسی مطالعه ای که قرار است انجام شود.