ارزیابی و مقایسه اثرات آرامبخشی میدازولام با نبولزر و نوع خوراکی در کودکان کاندید جراحی چشم

ارزیابی و مقایسه اثرات آرام بخشی میدازولام با نبولایر و نوع خوراکی در کودکان کاندید جراحی چشم

یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی یک سو کور که به صورت تک مرکزی ، در بیمارستان چشم فارابی ، تهران ، ایران انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه تقسیم می شوند که گروه N شامل بیماران هستند که برایشن نبولایزر استفاده میشود، این دارو را به میزان ۰.۵ میلی گرم در ۵ سی سی که با ماسک نبولیزد میشود.. در گروه O، محلول خراکی استفاده میشود و ۰.۵ میلی گرم (شربت استاندارد میدازولام) است و ماسک مورد استفاده ا هیچ نوع داروی ندارد. د. برای هر دو گروه ۵ سی سی دکستروز دریافت میشود. . علائم حیاتی قبل از رفتن به اتاق در دقیقه سفر بعد از استفده دارو , دقیقه پانزده ودقیقه سی با حضور والدین مونیتور میشود.

در این کارآزمایی بالینی یک سو کور, تک مرکزی ،۷۰ بیمار۳ تا ۷ ساله کاندید عمل جراحی چشم تحت بیهوشی عمومی به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.

معیارهای ورود به سیستم: 1. انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا (ASA) I و II 2. کودکان ۳-۷ ساله 3. نامزد جراحی چشم تحت بیهوشی عمومی معیارهای خروج: 1. بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی ۲ تاریخچه آلرژی میدازولام ۳ تاریخ آسم ۴ بیماری عصبی از قبل موجود

بیماران به دو گروه تقسیم می شوند که گروه N شامل بیماران هستند که برایشن نبولایزر استفاده میشود، این دارو را به میزان 0.5 میلی گرم در 5 سی سی که با ماسک نبولیزد میشود.. در گروه O، محلول خراکی استفاده میشود و 0.5 میلی گرم (شربت استاندارد میدازولام) است و ماسک مورد استفاده ا هیچ نوع داروی ندارد. د. برای هر دو گروه 5 سی سی دکستروز دریافت میشود.

سطح آرام بخش در مقابل میدازولام خوراکی در جراحی چشم کودکان.

یک لیست تصادفی سازی با استفاده از جدولی با ویژگی تصادفی در اکسل ایجاد می شود. پس از آن اطلاعات در پاکت های مهر و موم شده ارسال می شود. با استفاده از جدول با ویژگی راندوم در اکسکئل شیت لیست تصادفی سازی تولید میشود. بعدش اطلاعت در پاکت هایی مهر شده شماره گزاری می شود.

شخصی که پیامدهای اطلاعات را ارزیابی می کند از دارویی که به هر بیمار داده می شود بی اطلاع خواهد بود.