تاثیر ترکیب خاکشیر و بادرنجبویه بر علایم بالینی و کیفیت زندگی بیماران سندرم روده تحریک پذیر با تظاهر غالب یبوست

تعیین تاثیر ترکیب خاکشیر و بادرنجبویه بر علایم بالینی و کیفیت زندگی بیماران سندرم روده تحریک پذیر با تظاهر غالب یبوست

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، دو سو کور، تصادفی شده ، فاز 2 بر روی 90 بیمار؛ بیماران به روش بلوک بندی تصادفی (block randomization) به دو گروه تقسیم خواهند شد

نمونه ها از بیماران درمانگاه های گوارش بیمارستان امام رضا تبریز انتخاب خواهند شد. بیماران به روش بلوک بندی تصادفی در یکی ازدو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. گروه مداخله شربت حاوی عصاره خاکشیر و بادرنجبویه ساخته مرکز داروهای طب سنتی روزانه 10سی سی بمدت یکماه مصرف خواهند کرد.گروه کنترل نیز شربت پلاسبو 10 سی سی روزانه دریافت خواهند نمود. قبل و 4 هفته بعد از درمان پرسشنامه مربوط به علایم بالینی بیماران از جمله دفعات دفع شکمی و سفتی مدفوع براساس Patient Assessment of Constipation–Symptom(PAC-SYM) و کیفیت زندگی بر اساس پرسشنامه کیفیت زندگی ویژه بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیرتکمیل خواهد شد.در این مطالعه محقق، بیماروآنالیز کننده داده هادر جریان مطالعه کور خواهند ماند.

نمونه ها از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های فوق تخصصی گوارش دانشگاه علوم پزشکی تبریز که طبق معیارهای ROME IV بیماری IBS با علایم غالب یبوست دارند انتخاب خواهند شدمعیارهای ورود به مطالعه:سن بالای 18 سال، تمایل به شرکت در مطالعه ، داشتن کولونوسکوپی نرمال اخیر معیارهای خروج از مطالعه:داشتن سابقه آلرژی به ترکیبات دارویی مختلف ،بارداری و شیردهی ، سابقه بیماری التهابی روده مثل کولیت اولسرو و کرون ، یافته پاتولوژیک در کولونوسکوپی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سو کور و با گروه های موازی خواهد بود؛ تعداد 90 نفر از بیماران به صورت تصادفی در دو گروه تقسیم خواهند شد. بیماران گروه مداخله شربت حاوی عصاره خاکشیر و بادرنجبویه مصرف خواهند نمود و گروه کنترل نیز شربت پلاسبو دریافت خواهند نمود

کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر ;سفتی مدفوع

ز میان بیماران داوطلب شرکت در مطالعه90 فرد به صورت تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. روش تصادفی سازی: بلوک واحد تصادفی سازی: فردی لایه های تصادفی سازی: در هر بلوک افراد براساس سن و جنس همسان سازی خواهند شد. ابزار تصادفی سازی: نرم افزار Random Allocation نحوه ساخت توالی تصادفی: با استفاده از نرم افزار Random Allocation پنهان سازی: توالی تصادفی ایجاد شده در مکان امنی نگهداری شده و توسط شخص مستقلی که درگیر در کارآزمایی نیست در طول مطالعه انجام می شود.تخصیص تصادفی افراد پنهان سازی شده، بیماران مورد مطالعه و محقق از آن مطلع نخواهند بود.

این مطالعه بصورت دو سوکور می باشد که محقق این مطالعه و بیماران شرکت کننده در مطالعه نسبت به نوع داروی دریافتی بی اطلاع خواهند بود. بصورتی که شربت ها توسط فرد دیگری که در تکمیل پرسشنامه و پیگیری بیماران نقشی ندارد، به بیماران ارائه خواهد شد. بیماران نیز در هنگام اخذ رضایتنامه از وجود 2 نوع شربت پلاسبو و شربت حاوی عصاره بادرنجبویه و خاکشیر مطلع خواهند شد اما نسبت به اینکه در کدامیک از گروه های مطالعه قرار خواهند گرفت، بی اطلاع خواهند بود. شیشه های شربت پلاسبو از نظر شکل ظاهری و رنگ واندازه مشابه شربت عصاره بادرنجبویه و خاکشیر خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.