بررسی تاثیر تزریق تک دوز ویتامین D3 بر عملکرد کلیوی در بیماران ترومایی مراجعه کننده به بخش مراقبت های ویژه

تعیین تاثیر تزریق تک دوز ویتامین D3 بر عملکرد کلیوی در بیماران ترومایی بستری در بخش مراقبت های ویژه

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، بر روی ۶۰ بیمار، برای تصادفی سازی از روش بلوک های ۴ تایی اعداد تصادفی استفاده می شود

بیماران ترومایی بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان گلستان اهواز در صورت داشتن شرایط ورود در مطالعه و نداشتن شرایط خروج از مطالعه، پس از اخذ رضایتنامه کتبی، به شکل تصادفی بر اساس بلوک های 4 تایی اعداد تصادفی به دو گروه A , B تقسیم میشوند که یکی کنترل و دیگری مداخله می باشد اما بجز داروساز بیمارستان، کسی از آن اطلاعی ندارد اطلاعات دموگرافیک بیماران (سن، جنس، بیماری زمینه ای، قد و وزن)، شاخص شدت تروما، در ابتدای بستری بررسی و ثبت می شود. سطح اوره خون و کراتینین بصورت روزانه ثبت می گردد و شاخص های تن سنجی (BMI، دور شکم) در بدو بستری و انتهای روز 28 یا روز ترخیص بررسی و ثبت می گردد. هر دو گروه در 24 ساعت اول بستری یک دوز عضلانی دارو (300000 واحد ویتامین D) یا دارونما دریافت می کنند. تعداد روزهای بستری در بخش مراقبتهای ویژه، تعداد روزهای بدون ونتیلاتور 28 روزه و وضعیت هنگام ترخیص (ترخیص یا فوت) بررسی و ثبت می گردد کورسازی: بیماران، پرستاران، محققین بالینی و تحلیلگر آماری در مورد گروه دارویی اطلاعی نخواهند داشت و تزریق دارو توسط داروساز بیمارستان انجام خواهد شد.

شرایط ورود : بیمار ترومایی با نمره بازبینی شده ترومای بزرگتر یا برابر 6 و سن بالای ۱۸ سال که حداقل 24 ساعت در بخش مراقتهای ویژه بستری بوده است شرایط خروج : داشتن نارسایی مزمن کلیه، بیماری اتوایمیون یا کانسر

گروه کنترل : در بدو ورود به بخش مراقبتهای ویژه، تک دوز دارونما عضلانی دریافت می کنند گروه ویتامین D : در بدو ورود به بخش مراقبتهای ویژه، تک دوز ویتامین D عضلانی دریافت می کنند

کراتینین نیتروژن حجم ادرار ۲۴ ساعته

تصادفی سازی به روش اختصاص فردی اعداد تصادفی با بلوک های 4 تایی انجام می شود و ابزار مورد استفاده برای تولید اعداد تصادفی با بلوک های 4 تایی، نرم افزار آنلاین سایت سیلد انولوپ است. هر بیمار جدیدی که در بخش مراقبت های ویژه بستری می شود، در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه به ترتیب ورود و بر اساس ترتیب اعداد تصادفی تولید شده، در یکی از گروههای A یا B قرار می گیرد. نحوه پنهان سازی گروههای مطالعه به این صورت است که بجز داروساز بیمارستان که داروها را آماده تزریق می کند و در مطالعه حضور ندارد، شخص دیگری از اینکه هر کدام از گروههای A و B به کدام یک از گروههای دارو نما یا ویتامین D اختصاص یافته است، اطلاعی ندارد.

بیماران (یا خانواده بیمار)، پرستاران مراقب بیمار، دستیاران پژوهش (که کار جمع آوری داده ها را بر عهده دارند) و تحلیلگر آماری در مورد گروه دارویی (مداخله یا کنترل) اطلاعی نخواهند داشت و نمی دانند که به کدام بیمار دارو نما و به کدام بیمار ویتامین D تجویز می شود و تحویل دارو توسط شخصی که از خارج از بخش انتخاب شده و داروها را در اختیار دارد انجام خواهد شد (داروساز بیمارستان).

کل داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

همه داده ها از زمان انتشار مقاله حاصل از پژوهش، در دسترس خواهد بود

داده ها صرفا در اختیار محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قرار خواهد گرفت

محققین می توانند برای استفاده های پژوهشی و بالینی و انجام مرور سیستماتیک و متا آنالیز درخواست دریافت داده ها را ارائه دهند

دریافت داده ها با ارسال ایمیل امکان پذیر است (drsavaie@gmail.com)

حداکثر یک ماه پس از درخواست توسط محققین دانشگاهی و مراکز علمی، داده ها از طریق ایمیل ارسال خواهد شد

در صورت درخواست مجله منتشر کننده مقاله، داده ها قابل آپلود در سایت مجله می باشد