مقایسه ی تاثیر انفوزیون دکسمدتومیدین در برابر انفوزیون میدازولام بر میزان آژیتاسیون و تغییرات همودینامیک در بیماران مبتلا به ICH و IVH غیرتروماتیک ناشی از هایپرتنشن در بیماران اینتوبه ی بستری در ICU

مقایسه ی تاثیر انفوزیون دکسمدتومیدین در برابر میدازولام بر میزان آژیتاسیون و تغییرات همودینامیک در بیماران مبتلا به HICH و HIVH اینتوبه ی بستری در ICU

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 4 بر روی 68 بیمار که به صورت تصادفی توسط فانکشن rand اکسل تقسیم شده اند.

به محض ورود بیمار به ICU و انتوباسیون، بیماران بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی به دو گروه تقسیم شده و دارو های سداتیو با دوز مذکور را دریافت خواهند کرد. سپس مسئولین جمع آوری داده به صورت کور و در زمان های اقدام به ثبت پیامد های مطالعه می نمایند.

بیماران مشکوک به ICH و یا IVH پس از تائید بیماری و اخذ رضایت از بیمار یا قیم قانونی وی وارد مطالعه خواهند شد. معیار های ورود به مطالعه عبارتند از: ابتلا به ICH و یا IVH به علت پرفشاری خون؛ بستری در ICU؛ نیاز به انتوباسیون بیماران؛ حداقل سن 18 سال معیار های خروج از مطالعه عبارتند از: ضربان قلب کمتر مساوی 60؛ عدم سدیشن بیمار حتی با حداکثر دوز میدازولام و دکسمدتومیدین؛ MAP کوچکتر مساوی 7

گروه میدازولام، 2mg میدازولام و بیماران گروه دکسمدتومیدین 0.5mg/kg دکسمدتومیدین در عرض 10 دقیقه دریافت خواهند کرد. پس از دریافت اولین دوز، پزشک متخصص بی هوشی بر اساس شرایط سدیشن و Ramsay Sedation Score بیمار میزان انفوزیون دارو را تعیین خواهد کرد. حداقل و حداکثر میزان انفوزیون در گروه میدازولام بین 1 تا 2 میلی گرم در ساعت و در گروه دکسمدتومیدین 0.2 تا 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم در ساعت خواهد بود.

Ramsay Sedation Scale و فاکتور های همودینامیک بیمار شامل ضربان قلب، spo2 و Mean arterial pressure و میزان نیاز به مخدر در 30 دقیقه ی اول پس از ورود به ICU و سپس 1 ساعت، 2 ساعت، 3 ساعت، 6 ساعت، 18 ساعت و 24 ساعت پس از ورود

68 نفر از بیماران اینتوبه ی مبتلا به ICH و IVH غیرتروماتیک ناشی از هایپرتنشن که در ICU های بیمارستان شهید مدنی کرج در سال 1401 بستری هستند را انتخاب نموده و به کمک فانکشن rand نرم افزار اکسل به طور تصادفی به دو گروه میدازولام و دکسمدتومیدین (هر یک 34 نفر) تقسیم می کنیم.

بیماران و قیم قانونی آن ها بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی جهت ایجاد سدیشن در مطالعه شرکت داده می شوند. همچنین مسئولین جمع آوری داده ها از نوع داروی دریافتی بیمار بی اطلاع خواهند بود و نوع داروی دریافتی تنها برای پزشک معالج و پرستار های ICU مشخص خواهد شد.

تمام داده ها بالقوه اعمم از فایل داده شرکت کنندگان، فرم رضایتنامه آگاهانه و پروتکل مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، طبق پروتکل های دانشگاه علوم پزشکی البرز به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده های این مطالعه به منظور انجام آنالیز های مرتبط با ایمنی و کارآیی داروهای مورد بررسی قابل دریافت خواهد بود.

دکتر سواک حاتمیان

اطلاعات پس از بررسی توسط معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز قابل دسترسی خواهد بود