اثر پماد موضعی اشق بر پسوریازیس پلاکی خفیف تا متوسط

بررسی اثر درمانی پماد اشق در بهبود ضایعات پوستی ناشی از بیماری پسوریازیس

مطالعه کارآزمایی بالینی ، سه سوکور ، فاز۳ حجم نمونه با استفاده از نرم افزار PASS و برای ازمون اختلاف میانگین نمره پاسی دو گروه مستقل و با در نظر گرفتن توان 90 درصد و اطمینان 95 درصد و انحراف معیار 3 و اندازه اثر 2.5 واحد در هر گروه 32 نفر براورد شد که با در نظر گرفتن 3 نفر ریزش در هر گروه 35 نفر تعیین شد.

بیماران مبتلا به پسوریازیس مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) مشهد که دارای معیارهای ورود باشند بطور رندوم به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص پیدا کرده و پماد اشق یا پلاسبو را به مدت 4 هفته دریافت می کنند. علایم بالنی بر اساس امتیاز PASI در ابتدا و انتهای مطالعه سنجیده می شود. بیماران، ارزیاب پیامد و تحلیل گر داده کورسازی خواهند شد.

شرایط ورود به مطالعه: سن 12 سال و بيشتر، ابتلا به پسوريازيس نوع پلاك مزمن، وسعت ابتلا كمتر از 10% سطح بدن معیارهای عدم ورود به مطالعه: ابتلا به بیماری جدی کبدی و کلیوی، مصرف داروي موضعي در 14 روز گذشته و داروي سيستميك در 30 روز گذشته، حاملگي يا داشتن برنامه براي حامله شدن،‌ شيردهي، سابقه حساسيت به داروهاي گياهي، وجود يافته‌هاي آزمايشگاهي غيرطبيعي، مصرف داروي موضعي يا سيستميک که تاثير مثبت يا منفي در سير بيماري داشته باشد.

درگروه مداخله، گروه آزمون پماد حاوی ۱۵ ٪ اشق ، ۱۰ ٪ سرکه ، ۲۰ ٪ روغن گندم و ۵۵ ٪ اوسرین در گروه کنترل، پماد موضعی با رنگ و بو و قوام مشابه پماد اصلی بکار می رود .

اندازه گیری وسعت ، میزان التهاب و پوسته ریزی ضایعه

روش بلوک بندی تصادفی روش پنهان سازی تخصیص : پاکت های سربسته، مهر موم شده و کدر مطالعه سه سو کور،( کورسازی افراد تحت مطالعه، ارزیابان و تحلیل گران )خواهد بود، درگروه پلاسبو بیمار از نوع پماد بي خبر است، به جای گروه مداخله و کنترل برای کورسازی تحلیلگر از A , Bاستفاده میشود، ارزیابی پیامد هم یک نفر خارج از گروه پژوهش کننده هست. کورسازی با استفاده از پاکتهای دربسته انجام خواهد شد.

مطالعه سه سو کور،( کورسازی افراد تحت مطالعه، ارزیابان و تحلیل گران )خواهد بود، درگروه پلاسبو بیمار از نوع پماد بي خبر است، به جای گروه مداخله و کنترل برای کورسازی تحلیلگر از A , Bاستفاده میشود، ارزیابی پیامد هم یک نفر خارج از گروه پژوهش کننده هست. کورسازی با استفاده از پاکتهای دربسته انجام خواهد شد.

داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول هستند .

مجاز برای استفاده در درمان بیماران پسوریازیس پلاکی مجاز برای سایر آنالیزهای آماری

از زهرا ناصری پور یزدی با آدرس ایمیل : Naseripz981@mums.ac.ir شماره تلفن : ۰۰۹۸۰۹۱۵۷۱۰۱۳۰۹

بعد از ذکر نام و سازمان استفاده کننده و توضیح در مورد نوع به کار بردن اطلاعات در آدرس ایمیل مشخصات بررسی می شود و در صورت صلاحدید بعد از یک ماه در دسترس قرار می گیرد .