مقایسه پیامد درمان شکستگی های شفت تیبیا به دو روش Dynamic Compression Plate و Intramedullary Nail

مقایسه پیامد درمان شکستگی های شفت تیبیا به دو روش Dynamic Compression Plate و Intramedullary Nail

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، برروی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور تمام بیمارانی که در بیمارستان شهید بهشتی بابل تحت جراحی ارتوپدی قرار می گیرند، وارد مطالعه میشوند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل: داشتن سن 15 تا 65 سال، ایجاد شکستگی به دنبال ترومای حاد، وجود شکستگی در دیافیز تیبیا و داشتن رضایت جهت ورود به مطالعه، می باشند و معیارهای خروج از مطالعه شامل: سابقه شکستگی استخوان تیبیا در دو اندام تحتانی، جوش نخوردگی قبلی، شکستگی باز، سابقه بیماری استخوانی زمینه ای، سابقه شکستگی استخوان تیبیا در دو اندام تحتانی، آسیب عصب پرونئال، همراهی با شکستگی پروگزیمال یا دیستال، می باشند.

گروه اول، به روش اینترامدولاری نیل که میله ها ساخت شرکت اسوه و از جنس استیل می باشند، جراحی می شوند. گروه دوم به روش Dynamic Compression Plate، ثابت کردن استخوان با پلاک کمپرشن دینامیک AO ساخت شرکت اسوه، حداقل 8 سوراخه narrow انجام می شود.

ملیونیون، جوش نخوردن، تاخیر در جوش خوردن، درد، تندرنس، عفونت ناحیه عمل

با استفاده از بلوک های جایگشتی randomization block Permuted انجام می شود. سایر بلوک ها 4 در نظر گرفته می شود. نسبت دو گروه در هر بلوک به صورت 1:1 در نظر گرفته می شود. گروه Dynamic Compression Plate با A و گروه Intramedullary Nail با B مشخص می شود. ایجاد ترتیب تصادفی در هر بلوک توسط متخصص آمار انجام می شود.

.