بررسی اثربخشی تیمولول موضعی در درمان گرانولوم پیوژنیک ملتحمه در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه چشم بیمارستان فرشچیان همدان در سال 1401
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز 2-3، بر روی 46 بیمار بدون تصادفی سازی و کور بودن انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی بیماران گرانولوم پیوژنیک در بیمارستان فرشچیان همدان انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: گرانولوم پیوژنیک،رضایت به شرکت در مطالعه
معیارهای خروج: بارداری، وجود ضایعات مشابه قبلی، عدم پیگیری بعد از 6 هفته
گروههای مداخله
46 بیمار مبتلا به گرانوام پیوژنیک ملتحمه چشم تحت درمان با قطره تیمولول موضعی 5 درصد ساخت شرکت داروسازی سینا دارو روزی دوبار به مدت 3 الی 6 هفته قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود ضایعه، عود ضایعه و عوارض
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160523028008N27
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-13, ۱۴۰۱/۱۰/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-13, ۱۴۰۱/۱۰/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-13, ۱۴۰۱/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد فریادرس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3428 9706
آدرس ایمیل
m.faryadras@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی تیمولول موضعی در درمان گرانولوم پیوژنیک ملتحمه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی تیمولول موضعی در درمان گرانولوم پیوژنیک ملتحمه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گرانولوم پیوژنیک
رضایت به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری
وجود ضایعات مشابه قبلی
عدم پیگیری بعد از 6 هفته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2022-12-24, ۱۴۰۱/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1401.833
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گرانوام پیوژنیک ملتحمه
کد ICD-10
L98.0
توصیف کد ICD-10
Pyogenic granuloma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه چشم
2
شرح متغیر پیامد
عود ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه چشم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته پس ازدرمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه چشم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 46 بیمار مبتلا به گرانوام پیوژنیک ملتحمه چشم تحت درمان با قطره تیمولول موضعی 5 درصد ساخت شرکت داروسازی سینا دارو روزی دوبار به مدت 3 الی 6 هفته قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اسلامی
آدرس خیابان
خیابان میرزاده عشقی، بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 1828 5015
ایمیل
hrgb2005@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضاشکوهی
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
vc_research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟