بررسی تاثیر مصرف پروبیوتیک ها بر میزان باروری در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی بر اساس نسبت Th1 به Th2

تعیین تاثیر مصرف پروبیوتیک ها بر میزان باروری در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی بر اساس نسبت Th1 به Th2

قبل از تجویز دارو از افراد بیمار خون هپارینه گرفته شده و سلول های تک هسته ای خون جدا می شوند. سپس برای شمارش تعداد سلول های Th1و Th2 از تکنیک فلوسایتومتری استفاده خواهد شد. به منظور بررسی میزان ترشح سایتوکاین ها از روش ELISA استفاده خواهد شد. وهمچنین برای سنجش فاکتورهای نسخه برداری از روش QRT-PCR استفاده خواهد شد. پس از انجام این مراحل طبق پروتکل، بر اساس نسبت Th1 به Th2 میزان دوز مصرفی (2 عدد در روز) پروبیوتیک تنظیم می گردد. در این مرحله و پس از طی پروتکل درمانی تمامی عواملی که قبل از تجویز دارو اندازه گیری شده بود دوباره اندازه گیری خواهد شد تا تاثیرات داروی پروبیوتیک بر روی سیستم ایمنی بیماران مشخص گردد. در نهایت پس از گذشت ۹ ماه جهت بررسی تعداد نوزادان متولد شده توسط افراد مبتلا به RIF افرادی را که تست β HCG آن ها پس از مصرف دارو مثبت بوده به کمک پزشکان متخصص زنان و زایمان به صورت مداوم زیر نظر خواهیم گرفت.

مطالعه در بیمارستان بین المللی ولیعصر تبریز انجام خواهد شد. افراد مورد مطالعه قرص های پروبیوتیک را طبق پروتکل دریافت خواهد کرد.

بیماران ما فقط از افراد آذری زبان انتخاب خواهند شد. بیمارانی که حداقل تجربه 3 بار شکست متوالی در لانه گزینی را داشته باشند.

گروه های مورد مطالعه، بر 3 گروه بیماران مبتلا به RIF که پروبیوتیک دریافت میکنند، بیمارانی که علی رغم سابقه مشکل RIF هیچ نوع درمانی دریافت نمی­کنند به عنوان گروه کنترل و گروه زنان سالم با سابقه بارداری و زایمان موفق نیز به عنوان یک گروه کنترل در نظر گرفته میشوند.

میزان فراوانی سلول های Th1و Th2 میزان بیان سایتوکاین ها و فاکتورهای نسخه برداری T-bet و GATA3 سطوح ترشحی سایتوکاین ها IL-4, IL-10,IFNγ ,TNFα میزان باروری

ابتدا حجم نمونه 50 نفر بیمار مبتلا به RIF که مطابق با معیار ورود ما باشند به عنوان حجم نمونه کلی در نظر گرفته شد. برای تصادفی سازی از روش "قانون تخصيص تصادفي" استفاده شد به این صورت که اعداد یک تا پنجاه برای رندوم سازی به ترتیب روی کارت هایی نوشته شد. اعداد زوج برای گروه دریافت کننده درمان و اعداد فرد برای گروه کنترل که هیچ درمانی را دریافت نکرده بودند در نظر گرفته شد. در این روش توازن در تعداد افراد تخصيص يافته به هر يك از گروه ها در پايان مطالعه حاصل خواهد شد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی، هر کدام از کارت ها درون پاکت های مهر و موم شده و غیر شفاف قرار گرفتند.

در این مطالعه شرکت کنندگان و فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت کور شده بودند. شرکت کنندگان از قبل از تصادفی بودن مطالعه اطلاع داشتند و رضایت نامه آگاهانه از آن ها گرفته شد. لازم به ذکر است که فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت هیچ نقش دیگری در این مطالعه نداشت.