چکیده پروتکل

چکیده
اين کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده بر روی 100 بيمارحامله انجام شد. معیارهای ورود به مطالعه: زنان با حاملگی گذشته از موعد که کاندیدای القای زایمان بوده، امتیاز بیشاپ کمتر از 5 دارند و پرزنتاسیون جنین ورتکس است. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن انقباض خود به خودی، پارگی پرده های جنینی، داشتن اسکار رحمی، امتیاز بیشاپ بیشتر از 5، جفت سر راهی و هرگونه ممنوعیت جهت زایمان واژینال هدف اصلی این مطالعه مقایسه تاثیر لامیناریا و کاتتر ترانس سرویکال در القای زایمان است. بيماران به طور تصادفي به دو گروه 50 نفره تقسيم شده ، برای گروه 1 كاتتر ترانس سرويكال و برای گروه 2 لاميناريا جهت آماده سازي سرويكس قرار داده می شود. 30 دقیقه پس ازجايگذاري القای زایمان با اكسي توسين با پروتكل كلاسيك شروع می شود. سپس فاصله زماني از شروع القا تا ورود به فاز فعال زايمانی ، فاصله زمانی شروع القا تا زايمان و بروز عوارض در دو گروه بررسی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201105016355N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-07, ۱۳۹۰/۰۶/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-07, ۱۳۹۰/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلا هرمزي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1338 4023
آدرس ایمیل
hormozi.l@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-20, ۱۳۸۹/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر لامیناریا و کاتترترانس سرویکال در القای زایمان در حاملگی گذشته از موعد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر لامیناریا و کاتترترانس سرویکال در القای زایمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: زنان با حاملگی گذشته از موعد که کاندیدای القای زایمان باشند; امتیاز بیشاپ کمتر از 5; پرزنتاسیون جنین ورتکس باشد. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن انقباض خود به خودی; پارگی پرده های جنینی; داشتن اسکار رحمی; امتیاز بیشاپ بیشتر از 5; جفت سر راهی; هرگونه ممنوعیت جهت زایمان واژینال
سن
از سن 15 ساله تا سن 44 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیه اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز- اتوبان گلستان- دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تاریخ تایید
2010-06-07, ۱۳۸۹/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
ٍETH-006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
حاملگی گذشته از موعد
کد ICD-10
048
توصیف کد ICD-10
Prolonged pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فاصله زمانی شروع القای زایمان تا زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دیلاتسیون سرویکس بر حسب سانتی متر با معاینه انگشتی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فاصله شروع القای زایمان تا ورود به فاز فعال زایمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دیلاتسیون سرویکس بر حسب سانتی متر با معاینه انگشتی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: کاتتر ترانس سرویکال (فولی ) 16 فرنچ، حاوی 30 سی سی سالین، بین سوراخ داخلی سرویکس و سر جنین، 30 دقیقه قبل از شروع اکسی توسین
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: لامیناریا با اندازه متوسط (3 یا 4) در کانال اندوسرویکس، 30 دقیقه قبل از شروع اکسی توسین
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا هرمزی- دستیار تخصصی زنان
آدرس خیابان
اهواز - بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
بلوار گلستان - دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا هرمزی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز- بلوار گلستان - دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
61335
تلفن
+98 61 1222 2922
فکس
+98 61 1292 1835
ایمیل
Hormozi841@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی نظری فروشانی
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اتوبان گلستان - دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61335
تلفن
+98 61 1373 8302
فکس
+98 61 1333 2036
ایمیل
Ali_nazari25@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا هرمزی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اتوبان گلستان - دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61335
تلفن
+98 61 1373 8302
فکس
+98 61 1333 2036
ایمیل
آدرس صفحه وب
ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...