بررسی تاثیر مواد ضد چسبندگی در کاهش چسبندگی های بعد عمل جراحی لاپاراسکوپی اندمتریوز

تعیین تاثیر مواد ضد چسبندگی در کاهش چسبندگی های بعد عمل جراحی لاپاراسکوپی اندمتریوز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوک با استفاده از: www.sealedenvelope.com استفاده خواهد شد.

این مطالعه در مرکز ناباروری ابن سینا و بیمارستان کمالی شهر کرج انجام خواهد شد. بیماران با اندومتریوز پیشرفته که تحت جراحی قرار گرفتند حین جراحی بعد از رها کردن چسبندگی ها ، Interguard oxidized regenerated cellulose در محل هایی که چسبندگی باز شده است قرار داده می شود (گروه مداخله) .برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود و بین 3 تا 6 ماه بعد از جراحی تحت سونوگرافی قرار میگیرند و میزان چسبندگی با سونوگرافی تعیین و بین دو گروه مقایسه می شود.

معیار ورود: بیماران مراجعه کننده به کلینیک آندومتریوز ابن سینا و بیمارستان کمالی شهر کرج که بر اساس معیارهای بالینی و سونوگرافی با اندومتریوز شدید (مرحله 3 و 4) تشخیص داده می شوند; رده سنی ۱۵ تا ۴۵ سال; با تشخیص ناباروری; درد های سیکلیک مزمن لگنی مرتبط با قاعدگی. معیار خروج: خانم های باردار یا شیرده، داشتن کنترا اندیکاسیون های لاپاراسکوپی (کواگولوپاتی، سیروز، آناتومی نامشخص، بیماری قلبی، ریوی)

گروه مداخله: در جراحی لاپاراسکوپی آندومتریوز، پس از رها کردن چسبندگی ها و تراشیدن روده، ماده ضد چسبندگی (Interguard، شرکت بیوفارم Samyang، ساخت مجارستان) در قسمت هایی که چسبندگی باز شده است گذاشته می شود. گروه کنترل: هیچ مداخله ای انجام نمی شود.

میزان چسبندگی شکم و لگن با استفاده از سونوگرافی، 3-6 ماه بعد از جراحی

حجم نمونه ما 60 نفر است که هر گروه 30 نفر است. ما از روش تصادفی سازی بلوک با استفاده از: www.sealedenvelope.com استفاده خواهیم کرد. تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 4 عدد می باشد.

متخصص امار از نحوه مداخله بی اطلاع خواهد بود. شرکت کنندگان از نوع مداخله بی اطلاع هستند. تزریقات توسط جراح انجام می شود در نتیجه جراح و کمک جراح از نوع مداخله مطلع هستند. فردی که پیامد نهایی مطالعه را ثبت میکند از نوع مداخله بی اطلاع است.