مقایسه دو متد تغذیه بر پایه رفتار و تغذیه برپایه حجم بر قند خون نوزادان نارس

مقایسه قند خون نوزادان نارس در دو متد تغذیه بر پایه رفتار و تغذیه برپایه حجم

کارآزمایی بالینی در دو گروه موازیْ تصادفی شده، در هر گروه ۶۱ نوزاد، تصادفی سازی با روش تصادفی بلوکی انجام خواهد گرفت. نرم افزار آماری RAS، ابزار تصادفی سازی بلوکی همچنین برای تعیین توالی بلوک ها خواهد بود.

بیمارستان مهدیه در تهران، بخش ویژه نوزادان. نوزادان در گروه مبتنی بر رفتار هر زمان که علائم رفتاری گرسنگی رخ دهد (جستجوی رفلکس، نزدیک کردن دست ها، لیسیدن یا مکیدن لب ها و غیره) توسط مراقب/مادر تغذیه خواهند شد. هنگامی که علائم مربوط به سیر بودن (بستن دهان، کاهش تون عضلانی و به خواب رفتن، عدم تمایل به مکیدن و غیره) ظاهر شود، تغذیه آنها متوقف می شود. اگر نوزاد گروه مداخله پس از گذشت 4 ساعت از تغذیه قبلی علائم گرسنگی را نشان ندهد، مراقب نوزاد را بیدار کرده و تغذیه نوزاد را زیر سینه یا با فنجان یا گاواژ انجام می دهد. در گروه تغذیه مبتنی بر حجم، مراقب حجم مشخص شده را در فواصل زمانی مشخص 2 تا 3 ساعت به نوزاد می دهد. قند خون قبل از تغذیه هر 6 ساعت به مدت 3 روز با دستگاه گلوکومتر کنترل می شود، اپیزود های عدم تحمل تغذیه و وزن نوزادان روزانه کنترل می شود.

شرایط ورود: نوزادان نارس با سن اصلاح شده 32 هفته و بالاتر؛ تغذیه کامل روده ای را تحمل کرده باشند و تغذیه وریدی قطع شده باشد؛ رضایت والدین برای ورود به مطالعه شرایط عدم ورود: نیاز به تهویه مکانیکی تهاجمی و/یا غیر تهاجمی؛ ناهنجاری بدو تولد؛ جراحی گوارشی؛ خونریزی داخل بطنی گرید 3 و بالاتر؛ اختلال در بلع

در گروه مداخله دستور پزشک برای تغذیه به صورت تغذیه بر حسب تقاضا خواهد بود . در گروه کنترل تغذیه بر پایه حجم خواهد بود (مراقبت معمول)

قند خون پیش از تغذیه

دسته بندی نمونه­ ها برای اختصاص به گروه های درمانی به صورت تصادفی بلوکی انجام خواهد گرفت. واحد تصادفی سازی فردی در نظر گرفته می شود. نرم افزار آماری RAS، ابزار تصادفی سازی بلوکی همچنین برای تعیین توالی بلوک ها خواهد بود. از نامه سربسته مهر و موم شده برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. ظرفیت بلوک ها را 4 در نظر می گیریم و سپس تمامی جایگشت های ممکن را برای این بلوک می نویسیم، که به صورت زیر تعریف می شود. (1: ABAB ) و (2: AABB) و (3: BBAA) و (4: BABA) و (5: ABBA) و (6: BAAB) به وسیله نرم افزار آماری، یکی از شماره های جایگشت ها را به تصادف انتخاب می کنیم و بلوک متناظر با آن در نظر می گیریم. به عنوان مثال اگر اولین انتخاب تصادفی بلوک2 انتخاب شود، فرد اول درمان A و فرد دوم درمان A و فرد سوم درمان B و فرد چهارم نیز درمان B را دریافت می کند. برای رسیدن به حجم نمونه 61 در هر گروه، این توالی را 30 بار ادامه می دهیم. پس از انتخاب کل بلوک ها، اندیسB و Aرا به تصادف به یکی از گروه های درمانی اختصاص می دهیم.