بررسی نتیجه مداخله اندوسکوپیک در درمان لیک آناستوموز بعد از جراحی کانسر رکتوم
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، کور نشده، تصادفی نشده، بر روی 10 بیمار دارای لیک آناستوموز پس از جراحی کانسر رکتوم.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به کانسر رکتوم که بعد از جراحی دچار لیک آناستوموز شده اند و اندیکاسیون جراحی به علت پریتونیت ندارند؛ وارد مطالعه می شوند. درمان اندوسکوپی محل لیک بصورت شست و شو با سرم و براشینگ در صورت لزوم، در آزمایشگاه کولورکتال بخش کولورکتال بیمارستان امام خمینی انجام میشود.درمان اندوسکوپی هفته ای یک بار یا بیشتر براساس وضعیت آناستوموز، تکرار میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به کانسر رکتوم که تحت رزکسیون کانسر قرار گرفته اند و پس از عمل دچار لیک آناستوموز شده اند.
گروههای مداخله
شست و شو و براشینگ محل سینوس در مجاورت لیک آناستوموز به روش اندوسکوپیک
متغیرهای پیامد اصلی
ترمیم محل لیک آناستوموز، عدم جود ترشحات چرکی در محل آناستوموز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120129008861N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-04, ۱۴۰۲/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-04, ۱۴۰۲/۰۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-04, ۱۴۰۲/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا کرامتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1657
آدرس ایمیل
mr-keramati@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-26, ۱۴۰۱/۱۰/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-24, ۱۴۰۱/۱۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان اندوسکوپیک در درمان لیک آناستوموز کانسرهای رکتوم جراحی شده در بخش کولورکتال بیمارستان امام خمینی سال 1401
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان اندوسکوپیک در درمان لیک آناستوموز در بیماران کانسر رکتوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
لیک آناستوموز در کولونوسکوپی یا سی تی اسکن
جراحی به علت کانسر رکتوم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود پریتونیت یا علایم شکم حاد
عدم پذیرش درمان اندوسکوپیک از طرف بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، خیابان پورسینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تاریخ تایید
2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1401.241
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کانسر رکتوم
کد ICD-10
C20
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of rectum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم لیک آناستوموز
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی تا زمان بهبود لیک آناستوموز
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش کولونوسکوپی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شست و شوی محل لیک با سرم و براشینگ بافت های حاوی فیبرین و گرانولاسیون به روش اندوسکوپی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره) - دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا کرامتی
آدرس خیابان
تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)