هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی انفوزیون وریدی لیدوکایین بر میزان بی دردی و مصرف مخدر پس از عمل جراحی جراحی شکستگی ساق پا تحت بیهوشی عمومی می باشد. روش بررسی: در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور48 بیمار کاندید عمل جراحی شکستگی ساق پا به دو گروه 24نفره مطالعه و کنترول تقسیم شدند. به گروه مطالعه همزمان با اینداکشن بیهوشی لیدوکایین وریدی با دوز 1.5mg/kgبه بیمار تزریق شد و در ادامه با دوز 1.5mg/kg/hrsدر طول عمل ادامه یافت و در گروه شاهد از انفوزیون نرمال سالین در طول عمل به عنوان دارو نما استفاده گردید . در مرحله بعد از عمل تا 24 ساعت شدت درد بیماران بر حسب معیار VAS(visual analog scale)/و همچنین میزان مصرف مخدر و عوارض جانبی ان در فواصل 1 و 2 و 4 و 12 و 16 و20 و 24 ساعت بعد از عمل ثبت شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104306337N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید صالحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8307
آدرس ایمیل
salehi.v@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-12, ۱۳۸۹/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي آثار ضد درد انفوزیون لیدوکایین بر روی درد بعداز عمل در جراحی شکستگی استخوان ساق تحت بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي آثار ضد درد انفوزیون لیدوکایین بر روی درد بعداز عمل در جراحی شکستگی استخوان ساق تحت بیهوشی عمومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به این مطالعه : بیماران کاندید عمل جراحی شکستگی ساق تحت بیهوشی جنرال که در کلاس I – ASA و در طیف سنی 50- 18 سال و با BMI = 18.5 – 35 قرار دارند .
شرایط خروج از مطالعه : بیمارانی که سابقه اختلالات تشنجی داشته و یا هرگونه افزایش حساسیت به لوکال آنستتیک امیدی داشته و افراد با سندرم های درد مزمن ، سابقه مصرف مزمن داروهای مسکن و یا مخدر و افراد مبتلا به یک بیماری مزمن که در ASA کلاس IV , III , II هستند به عنوان کرایتریای خروجی از مطالعه خارج می شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2010-10-09, ۱۳۸۹/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
ETH009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کنترل دردحاد بعد ازعمل
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف پتیدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 2 و 4 و 12 و 16 و 20 و 24 بعد از انجام عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 2 و 4 و 12 و 16 و 20 و 24 بعد از انجام عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
درد بعد از عمل بر اساس Visual Analog Scale
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل نرمال سالین به صورت انفوزیون وریدی تزریق می شود.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گروه مداخله همزمان با القای بیهوشی لیدوکائین وریدی با دوز mg/kg 1.5 به صورت بولوس تزریق شده و در طول عمل انفوزیون لیدوکائین با دوز mg/kg/hrs 1.5 ادامه می یابد و در خاتمه عمل قطع می شود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی دانشگاه علوم پزشگی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شعله نسیون پور.استادیارگروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز)
آدرس خیابان
اهواز -خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مصطفي فقهي
آدرس خیابان
دانشكده علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
10506
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟