بررسی تاثیر بروملین بر شاخصهای التهابی و ایمونولوژیک بیماران مبتلا به کووید - ۱۹

بررسی تاثیر بروملین بر شاخص های التهابی و ایمونولوژیک بیماران مبتلا به کووید –19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، فاز 3، دوسویه کور و تصادفی شده بر روی 100بیمار. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی.

مطالعه حاضر بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده خواهد شد و جامعه مورد آزمون از میان بیماران مبتلا به کروناویروس جدید مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری تهران صورت می گیرد. با در نظر گرفتن معیارهای ورود به مطالعه بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه نمونه به میزان یک عدد کپسول آناهیل حاوی 500 میلی گرم بروملین هر 12 ساعت یکبار به بیماران تجویز می گردد. در گروه کنترل عینا با فواصل فوق از کپسول پلاسبو استفاده می شود. از تمامی بیماران در نوبت های منظم طبق پرسشنامه پیوست نمونه خون محیطی گرفته شده و جهت بررسی فاکتورهای مورد بررسی به آزمایشگاه منتقل می گردد. نتایج بر اساس طراحی پرسشنامه و تکمیل آن و با استفاده از تست آماری t و نرم افزار SPSS21 مورد ارزیابی قرار می گیرد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل ۱۸< سن < ۷۰، هوشیار بودن بیمار. معیارهای خروج از مطالعه شامل عدم رضایت برای ورود به طرح، حساسیت به آناناس و داروی برومیلین، بستری در ICU، ابتلا به بیماری های کبدی و کلیوی، مصرف کورتون در ۲ هفته اخیر.

در گروه مداخله میزان یک عدد کپسول آناهیل حاوی 500 میلی گرم بروملین هر 12 ساعت یکبار به بیماران تجویز گردید. در گروه کنترل عینا با فواصل فوق از کپسول پلاسبو استفاده شد.

WBC؛ Lymph؛ Neoutrophile؛ ESR؛ CRP؛ IL-6؛ TNFa

با تصادفی سازی سازی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی و واحد تصادفی سازی فردی. برای تصادفی سازی از جدولی استافده می کنیم که از ارقام تصادفیذ 0 تا 9 تشکیل شده است. هریک از ارقام این جدول بطور متوسط یکسان تکرار می شود. هیچ الگوی تشخیص پذیری از مقادیر اعداد وجود ندارد. در این روش هر رقم به یک گروه درمانی تخصیص می یابد. از سطر اول جدول شروع می کنیم و سطر به سطر پایین حرکت می کنیم. برای دو درمان اعداد 0 تا 4 را برای درمان A و اعداد 5 تا9 را برای درمان B قرار می دهیم. اعداد اولین سطر جدول به شکل زیر است: 0،5،2،7،8،4،3،7،...... حال برای افراد بر اساس اعداد فوق، تخصیص زیر را داریم: A, B, A, B, B, ...

بمنظور پیشگیری از هرگونه عارضه احتمالی، درمانگر اصلی از اختصاص گروه های درمانی آگاهی دارد. بیمارارن شرکت کننده در مطالعه نیز نسبت به درمانی که دریافت می کنند کور نشده اند. محصصان مسئول جمع آوری و آنالیز داده ها از تخصیص گروه های مختلف مطالعه مطلع نمی باشند.