هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر برنامة تمرین هوازی بر سطح سرمی ترنس آمینازها و كيفيت زندگي در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت غیرالکلی است. در این مطالعه 30 بیمار مبتلا به استئاتوهپاتیت به صورت تصادفی به دو گروه رژیم غذایی به تنهایی و رژیم غذایی همراه با تمرین هوازی تقسیم شدند. بیماران با معیارهای ورود:
1- سن 18تا 65 سال 2- تأیید کبدچرب در سونوگرافی 3- افزایش 5/1 برابری سطح سرمی آنزیم آلانین آمینوترانسفراز (ALT) و معیارهای خروج: 1- هپاتیت B2- هپاتیت C 3- هپاتیت اتوایمیون 4- سلیاک 5- ویلسون 6- کمبود 1α- آنتی¬تریپسین 7- هموکروماتوز 8- بیماری تیروئیدی 9- بیماری های ایسکمیک قلبی 10- نارسایی کلیه 11- مصرف داروهای هپاتوتوکسیک 12- مصرف الکل بیش از 20 گرم در روز وارد مطالعه شدند. شاخص های تن سنجی، آنزیمهای کبدی و فاکتورهای بیوشیمیایی سرمی در پیش و پس مداخله بررسی شد. با توجه به شیوع روزافزون چاقی در ایران و سایر کشورهای جهان و همچنین شيوع بالاي کبد چرب و پیش آگهی ضعیف سایر روش های درمانی، نتایج حاصل از این مطالعه راهنما و کمک بزرگی برای درمان این بیماران می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104286319N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-27, ۱۳۹۰/۰۶/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-27, ۱۳۹۰/۰۶/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حميدرضا سيما
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1843 3363
آدرس ایمیل
simahr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-04, ۱۳۸۹/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-22, ۱۳۸۹/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر برنامه تمرین هوازی بر سطح سرمی ترنس آمینازها و كيفيت زندگي در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت غیرالکلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش و تغذیه بر بیماری کبد چرب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: (سن 18تا 65 سال؛ تأیید کبدچرب در سونوگرافی؛ افزایش 5/1 برابری سطح سرمی آنزیم آلانین آمینوترانسفراز).
معیارهای خروج: (هپاتیت B؛ هپاتیت C؛ هپاتیت اتوایمیون؛ سلیاک؛ ویلسون؛ کمبود 1α- آنتی تریپسین؛ هموکروماتوز؛ بیماری تیروئیدی؛ بیماری های ایسکمیک قلبی؛ نارسایی کلیه؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ مصرف الکل بیش از 20 گرم در روز)
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
2011-03-12, ۱۳۸۹/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
89878
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئاتوهپاتیت غیرالکلی
کد ICD-10
K70-K77
توصیف کد ICD-10
Diseases of liver
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ALT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد U/L، و به روش فتومتریک
2
شرح متغیر پیامد
AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد U/L، و به روش فتومتریک
3
شرح متغیر پیامد
FBS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد mg/dL
4
شرح متغیر پیامد
انسولین ناشتایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واخد mIU/mL
5
شرح متغیر پیامد
Chol
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد mg/dL
6
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد mg/dL
7
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد mg/dL
8
شرح متغیر پیامد
VLDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد mg/dL
9
شرح متغیر پیامد
TG
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد mg/dL
10
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
گرم
11
شرح متغیر پیامد
BMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با واحد Kg/M2
12
شرح متغیر پیامد
WC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتی متر
13
شرح متغیر پیامد
WHpR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد
14
شرح متغیر پیامد
WHtR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد
15
شرح متغیر پیامد
HC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتی متر
16
شرح متغیر پیامد
PBF
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه بعد از شروع و بعد از پایان مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز ترکیبات بدن
17
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد SF-36
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله، 2 ماه بعد و بعد از مداخله سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتی متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
رژیم غذای همراه با برنامه تمرین هوازی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
رژیم غذایی به تنهایی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات کبد، بخش داخلی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا سیما
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا، بیمارستان امام رضا، بخش داخلی، طبقه منهای یک
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا سیما
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن نعمتی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه، استادیار، عضو هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1882 8569
فکس
ایمیل
NematyM@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا سیما
موقعیت شغلی
فوق تخصص گوارش و کبد، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی