چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین تاثیر مصرف خوراکی عسل آویشن بر آنمی و برخی از عوامل خطر قلبی عروقی در بیماران تحت همودیالیز می باشد. معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت و دادن رضایت کتبی جهت این مطالعه؛ درمان با همودیالیز هفته ای 3 بار برای 3 ساعت یا بیش تر؛ داشتن سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه؛ عدم ابتلا به سرطان؛ اختلالات روانی؛ نارسایی کبدی و عدم حساسیت به مصرف عسل. معیارهای خروج از مطالعه: بستری در بیمارستان و تغيير در مصرف داروهاي مصرفي بيمار در طول مدت مطالعه می باشند. جامعه مورد مطالعه: بیماران همودیالیزی در بیمارستان کوثر سمنان می باشند. حجم نمونه: با مطالعه مقدماتی روی 10 نفر از هر گروه، تعداد نمونه برآورد خواهد شد. نمونه¬ها به لحاظ سه متغیر سن (کم تر از 50 یا بیش تر از 50)، جنس (زن یا مرد) و دیابت (دارد یا ندارد)، وارد 8 گروه ممکن شده و سپس افراد هر گروه به طور تصادفی از طریق شیر یا خط به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده می شوند. گروه مداخله: گروه مداخله در شيفت صبح روزانه 33 گرم عسل آويشن به مدت يك ماه مصرف می نمايند. گروه کنترل: گروه کنترل تحت مراقبت های معمول قرار می گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201705266318N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منير نوبهار
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4190
آدرس ایمیل
Nobahar43@Yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف خوراکی عسل آويشن بر آنمی و برخی از عوامل خطر قلبی عروقی در بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف خوراکی عسل آويشن بر آنمی و برخی از عوامل خطر قلبی عروقی در بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت و دادن رضایت کتبی جهت این مطالعه؛ درمان با همودیالیز هفته ای 3 بار برای 3 ساعت یا بیش تر؛ داشتن سابقه همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه؛ عدم ابتلا به سرطان؛ اختلالات روانی؛ نارسایی کبدی و عدم حساسیت به مصرف عسل. معیارهای خروج از مطالعه: بستری در بیمارستان و تغيير در مصرف داروهاي مصرفي بيمار در طول مدت مطالعه می باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان٬ بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.4

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودیالیز
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
هموگلوبين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ددر این مطالعه، هموگلوبین با Cell take E اندازه گیری می شود.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این مطالعه، هماتوکریت باCell take E اندازه گیری می شود.

2

شرح متغیر پیامد
ليپيدها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این مطالعه، لیپیدها با پارس آزمون اندازه گیری می شود.

3

شرح متغیر پیامد
پروتئین مجدد فعال شده C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این مطالعه، پروتئین مجدد فعال شدهC با ویال bionik اندازه گیری می شود.

4

شرح متغیر پیامد
گلوكز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این مطالعه، گلوکز با پارس آزمون اندازه گیری می شود.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله در شيفت صبح روزانه 33 گرم عسل آويشن به مدت يك ماه مصرف می نمايند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تحت مراقبت های معمول قرار می گیرند.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
دکتر منیر نوبهار
آدرس خیابان
سمنان، شهرک گلستان، میدان الغدیر
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشيدی پور
آدرس خیابان
سمنان٬ بلوار بسيج٬ دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منير نوبهار
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی سمنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان٬ دانشگاه علوم پزشکی٬ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4170
فکس
ایمیل
Nobahar43@semums.ac.ir; Nobahar43@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منير نوبهار
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان٬ دانشگاه علوم پزشکی سمنان٬ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4170
فکس
ایمیل
Nobahar43@semums.ac.ir; Nobahar43@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منیر نوبهار
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی سمنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان٬ دانشگاه علوم پزشکی٬ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4170
فکس
ایمیل
Nobahar43@semums.ac.ir; Nobahar43@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...