هدف مطالعه: تعیین تاثیر خاطره گویی بر اختلالات شناختی و افسردگی در بیماران همودیالیزی می باشد. معیارهای ورود به مطالعه: سن 25 تا 75 سال؛ توانایی خواندن؛ نوشتن؛ برقراری ارتباط چشمی و کلامی؛ نداشتن اختلالات شناختی یا روانی مزمن؛ عدم مرگ یکی از دوستان و اقوام نزدیک در سه ماه گذشته؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر یا الکل؛ کسب نمره 25-10 ا از پرسشنامه (MMSE) می باشد. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن افکار یا سابقه خودکشی؛ سایکوز؛ عقب ماندگی ذهنی؛ مشکلات بینایی و شنوایی؛ غیبت بیش از یک جلسه می باشد. جامعه مورد مطالعه: بیماران همودیالیزی بیمارستان امام حسین (ع) و مرکز دیالیز سازمان هلال احمر شاهرود میباشند. حجم نمونه: با مطالعه مقدماتی روی 10 نفر از هر گروه، برآورد خواهد شد. گروه مداخله 1: در 12 جلسه خاطره گویی استينسون با حضور پرستار و روان درمانگر به مدت 35- 30 دقیقه¬ و دو بار در هفته شرکت می کنند. گروه مداخله 2: در 12 جلسه به مدت 35- 30 دقیقه¬ و دو بار در هفته با حضور پرستار و روان درمانگر در باره مسائل روزمره بحث می کنند. گروه کنترل: روند قبلی همودیالیز انجام می شود. پرسش نامه های وضعیت شناختی MMSE و افسردگی بک، قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله تکمیل می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201607186318N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-06, ۱۳۹۵/۰۵/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-06, ۱۳۹۵/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منير نوبهار
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4190
آدرس ایمیل
Nobahar43@Yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر خاطره گویی بر اختلالات شناختی و افسردگی در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خاطره گویی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن 25 تا 75 سال؛ توانایی خواندن؛ نوشتن؛ برقراری ارتباط چشمی و کلامی؛ نداشتن اختلالات شناختی یا روانی مزمن؛ عدم مرگ یکی از دوستان و اقوام نزدیک در سه ماه گذشته؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر یا الکل؛ کسب نمره 25-10 ا از پرسشنامه MMSE می باشد. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن افکار یا سابقه خودکشی؛ سایکوز؛ عقب ماندگی ذهنی؛ مشکلات بینایی و شنوایی؛ غیبت بیش از یک جلسه می باشد.
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی بلوک شده
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-13, ۱۳۹۵/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1395.57
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات شناختی و افسردگی در بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
F02.8
توصیف کد ICD-10
Dementia in other specified diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از انجام مداخله خواهد بود.
نحوه اندازهگیری متغیر
در این مطالعه وضعیت شناختی با استفاده از پرسش¬نامه بررسی وضعیت شناختی (MMSE) اندازه گیری می شود. نمره سلامت شناختی (30-25)، اختلال شناختی خفیف (24-21)، متوسط (20-10) و شدید (9>) می¬باشد. اطلاعات هر نفر در فرم پرسشنامه مخصوص هر بیمار ثبت می گردد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از انجام مداخله خواهد بود.
نحوه اندازهگیری متغیر
افسردگی با استفاده از پرسش نامه افسردگی بک اندازه گیری می شود. پرسش نامه افسردگی بک از نوع آزمون های خود سنجی است. موارد آزمون در مجموع از 21 مورد تشکیل می شود، که آزمودنی ها باید روی یک مقیاس چهار درجه ای از صفر تا سه به آن پاسخ دهند. دامنه نمرات آن از حداقل صفر تا حداکثر 63 است. نمرات و شدت افسردگی به صورت خفیف (16-11)، متوسط (29-17) و شدید (63-30) می باشد . اطلاعات هر فرد در فرم پرسشنامه مخصوص هر بیمار ثبت می گردد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1، در 12 جلسه خاطره گویی استينسون با حضور پرستار و روان درمانگر به مدت 35- 30 دقیقه¬ و دو بار در هفته شرکت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2، در 12 جلسه به مدت 35- 30 دقیقه¬ و دو بار در هفته با حضور پرستار و روان درمانگر در باره مسائل روزمره بحث می کنند.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل، روند قبلی همودیالیز انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین (ع) و مرکز دیالیز سازمان هلال احمر شاهرود
نام کامل فرد مسوول
منیر نوبهار
آدرس خیابان
سمنان، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
منیر نوبهار
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی سمنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 912 231 1345
فکس
ایمیل
nobahar43@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
منیر نوبهار
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
35131-38111
تلفن
+98 912 231 1345
فکس
ایمیل
nobahar43@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
منیر نوبهار
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی