تعیین تاثیر الگوی توانمند سازی خانواده محور بر خودکارآمدی والدگری مادران در رابطه با فرایند رشد و تکامل کودکان نوپا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله،تصادفی شده، فاز یک بر روی 72 مادر کودک نوپا.برای تصادفی سازی از 18 بلوک 4 تایی استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام این مطالعه در بخش های بستری کودکان بیمارستان امیر کبیر شهر اراک می باشد. جمعیت موردمطالعه مادران کودکان نوپا بستری در بیمارستان می باشد و در این مطالعه کور سازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مادران دارای کودک نوپا؛ دامنه سنی مادران 20 تا 45 سال؛ عدم معلولیت ذهنی وجسمی مادر و کودک و داشتن فرزند 1 تا 3 سال بستری در بخش کودکان بیمارستان امیرکبیر.
معیارهای عدم ورود: مشارکت همزمان آزمودنی ها در برنامه های آموزشی مشابه
گروههای مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبت های موجود در بخش را دریافت می کنند.
گروه مداخله: پژوهشگر مداخله الگوی توانمندسازی خانواده محور را اجرا می کند
متغیرهای پیامد اصلی
مدل توانمند سازی خانواده محور؛
نمره خودکارآمدی والدگری مادر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221230056985N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-02-05, ۱۴۰۱/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-02-05, ۱۴۰۱/۱۱/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-05, ۱۴۰۱/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا شمشیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 5522 2815
آدرس ایمیل
m.r.shamshiri151276@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-05, ۱۴۰۱/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-06, ۱۴۰۲/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر الگوی توانمند سازی خانواده محور بر خودکارآمدی والدگری مادران در رابطه با فرایند رشد و تکامل کودکان نوپا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر توانمند سازی خانواده محور بر خودکارآمدی مادران در رابطه با رشد و تکامل کودکان نوپا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی مادران 20تا ۴۵ سال
عدم معلولیت ذهنی وجسمی مادر و کودک
داشتن فرزند 1 تا 3 سال بستری در بخش کودکان بیمارستان امیرکبیر
میزان تحصیلات مادران از سیکل تا دکتری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشارکت همزمان آزمودنی ها در برنامه های آموزشی مشابه
سن
از سن 12 ماهه تا سن 36 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به روش نمونه گیری در دسترس و آسان انتخاب و با روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.برای تصادفی سازی تخصیص نمونه به دو گروه کنترل و مداخله از 18بلوک4تایی استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
شهرک پردیس 1,کوچه نیلوفر 3,مجتمع آپادانا
شهر
Arak
استان
مرکزی
کد پستی
3817686175
تاریخ تایید
2022-11-20, ۱۴۰۱/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1401.236
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
این تحقیق در راستای خودکارآمدی سیستم خانواده ومراقب کودک و ارتقای رشد وتکامل کودک نوپا است
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی والدگری مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بعد از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی والدگری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پژوهشگر مداخله الگوی توانمندسازی خانواده محور را بر اساس گام های چهارگانه آن( درک تهدید، خودکارآمدی ،خودباوری و ارزشیابی ) به صورت بحث گروهی درگروه های چهار نفره طی پنج جلسه60دقیقه ایی هرروز یک جلسه برای مادران اجرا می کند. محتوای جلسات توانمند سازی خانواده محور در رابطه با رشد و تکامل کودک نوپا طبق رفرنس های معتبر رشد و تکامل کودکان می باشد که از نظر روایی محتوا به تائید اساتید گروه کودکان دانشکده پرستاری علوم پزشکی اراک رسیده است
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله توانمند سازی خانواده محور در رابطه با رشد و تکامل کودک نوپا را دریافت نمی کند و فقط مراقبت های موجود در بخش را دریافت می کنند و نیز همه کودکان طبق دستورالعمل کشوری بر اساس پرسشنامه سنین و مراحل تکامل (ASQ )در پایگاه های بهداشت توسط کارشناسان پایش می شوند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرکبیر اراک
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شمشیری
آدرس خیابان
شهرک پردیس 1,کوچه نیلوفر 3,مجتمع آپادانا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817686175
تلفن
+98 918 436 7269
ایمیل
m.r.shamshiri151276@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سجادی
آدرس خیابان
شهرک پردیس 1،کوچه نیلوفر3،مجتمع آپادانا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817686175
تلفن
+98 918 436 7269
ایمیل
m.r.shamshiri151276@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شمشیری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک پردیس 1,کوچه نیلوفر 3,مجتمع آپادانا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817686175
تلفن
+98 918 436 7269
ایمیل
m.r.shamshiri151276@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه سجادی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک پردیس 1,کوچه نیلوفر 3,مجتمع آپادانا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817686175
تلفن
008655222815
ایمیل
m.r.shamshiri151276@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شمشیری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک پردیس 1,کوچه نیلوفر 3,مجتمع آپادانا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817686175
تلفن
008655222815
ایمیل
m.r.shamshiri151276@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست