بررسي تاثير استفاده از زينك در دانشجويان پزشكي ساكن در خوابگاه هاي دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي مبتلا به سندرم پيش از قاعدگي در دانشكده پزشكي

تعیین اثر مکمل روی بر علایم سایکولوژیک و فیزیکی ناشی از سندرم پیش از قاعدگی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 200 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این مطالعه در نظر داریم تا در یک مطالعه کارآزمایی بالینی رندوم و دو سو کور، تاثیر استفاده از روی بر علایم سایکولوژیک و سوماتیک سندرم پیش از قاعدگی را بسنجیم. به این منظور ابتدا 200 نفر از استاجرها و اینترنهای دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی که مجرد می باشند و در خوابگاه دانشجویی ساکن هستند، بصورت رندم جهت شرکت در مطالعه فراخوانده می شوند.

سن بین 20-35 سال / سابقه منس های منظم (حداقل در 6 ماه اخیر هر سیکل 21-35 روز طول کشیده و میزان خونریزی شدید نباشد و کمتر از 7 روز خونریزی داشته باشد) / شاخص توده بدنی بین 19.8 تا 26 / تشخیص سندرم پیش از قاعدگی بر اساس پرسشنامه PSST افرادی که هرگونه بیماری مزمن یا بیماری روان پزشکی ناشی از PMS شدید، دریافت داروهای روان پزشکی، هورمونی، مکمل ها در زمان مطالعه یا 6 ماه قبل، مصرف کنندگان سیگار و رژیم گیاه خوار ، مشکوک به بارداری ، تمایل به بارداری، شیردهی فعلی دارند، وارد مطالعه نخواهند شد

استفاده از قرص زینک گلوکونات 220 میلی گرم در گروه مداخله و پلاسبو در گروه کنترل

علایم سایکولوژیک و فیزیکی ناشی از سندرم پیش از قاعدگی

تصادفی سازی ساده، فردی به اینصورت که پس از جمع آوری پرسشنامه های اولیه، توسط یک فرد خارج از مطالعه، به صاحب هر پرسشنامه یک کد 4 رقمی تعلق می گیرد که بصورت متوالی از 1000 شروع می شود. سپس افراد با کد زوج وارد گروه کنترل با پلاسبو و افراد با کد فرد وارد گروه مکمل با زینک می شوند.

مطالعه دوسوکور است و شرکت کنندگان و محقق توزیع کننده دارو، ازینکه چه کسی به دسته ی کنترل یا مداخله تعلق دارد، اطلاعی ندارند. در این مطالعه سعی شده با هماهنگی شرکت دارویی، دارونما و دارو کاملا مشابه باشند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی از جمله نمره ی تست PSST امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

کلیه ی محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و صنعتی می توانند برای دریافت اطلاعات اقدام نمایند.

از داده های این مطالعه، پس از چاپ مقاله می توان برای مطالعات مرور نظام مند و متاآنالیز استفاده کرد.

متقاضیان دریافت اطلاعات کافیست که یک ایمیل به مجری اصلی طرح به آدرس samira.z1399@gmail.com به زبان انگلیسی ارسال کنند.

متقاضی پس از ارسال ایمیل به زبان انگلیسی به آدرس فوق، پس از دو هفته ی کاری می تواند به داده ها دسترسی یابد.