بررسی تاثیر رایحه درمانی با روغن گل ساعتی بر کیفیت خواب و تعادل زندگی بیماران تحت همودیالیز

تعیین تاثیر رایحه درمانی با روغن گل ساعتی بر کیفیت خواب و تعادل زندگی بیماران تحت همودیالیز در مراکز دیالیز شهید مدرس کاشمر، ولی عصر بردسکن و خاتم الانبیاء خلیل آباد در سال 2023

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور، تصادفی شده ، بر روی 72 بیمار ، برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهدشد.

بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه ، تحت همودیالیز در مراکز دیالیز شهید مدرس کاشمر، ولی عصر بردسکن و خاتم الانبیاء خلیل آباد که دچار اختلال خواب هستند. به روش تصادفی سازی بلوکی، بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. در این پژوهش محقق، بیماران و کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها کورسازی خواهد شد

بیماران هوشیار 17 تا 80 ساله، باسابقه حداقل 6 ماه همودیالیز دو بار در هفته و هر بار سه ساعت با نمره خواب 5 و بالاتر از 5 پرسشنامه پیتز بور گ که اختلال بویایی ، اختلال رواني شديد و استفاده از داروها يا آرامبخش، مشکلات تنفسی شناخته شده مثل آسم ، سابقه آلرژی به گیاهان دارویی ، حساسیت پوستی بدنبال تست روغن گل ساعتی بر روی قسمت قدام ساعد بیماران را نداشته باشند

گروه مداخله به مدت شش هفته ، هر شب موقع خواب دو تکه پنبه که هر کدام را به 7 قطره روغن گل ساعتی آغشته شده، قبل از خواب در دو سمت بالش خود، داخل ظرفی که از جنس سلفون توسط محقق طراحی خواهد شد، گذاشته و فردا صبح دورمی اندازد. روش مشابه در گروه کنترل انجام و به جای روغن گل ساعتی از دارونما (روغن بادام شیرین) استفاده خواهد شد.

کیفیت خواب، تعادل زندگی

در هر مرکز درمانی، به روش تصادفی سازی بلوکی (permuted block randomization) بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. برای این کار از 12 بلوک 6 عضوی استفاده می کنیم. با توجه به تعداد بیماران در هر کدام از مراکز (کاشمر 70 بیمار، بردسکن 28 و خلیل آباد 21 بیمار)، 3 بلوک در مرکز بردسکن، 3 بلوک مرکز خلیل آباد، و 6 بلوک در مرکز کاشمر تخصیص داده خواهد شد. تعیین بلوک های تصادفی با کمک نرم افزارRandom Allocation انجام می شود. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی، از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده خواهیم کرد. در این روش که به اختصار به روش SNOSE مرسوم است، پس از ایجاد توالی تصادفی با کمک نرم افزار، براساس حجم نمونه تعدادی پاکت تهیه شده، هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی کارت هایی ثبت شده و داخل پاکت ها قرار داده می شوند. سپس به همان ترتیب توالی ایجاد شده، روی پاکت ها شماره گذاری می شود. سپس براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصیص یافته به بیمار مشخص می شود.

به منظور کورسازی، تخصیص تصادفی توسط یکی از محققین انجام می شود، سپس مطالعه توسط محققی دیگر اجرا خواهد شد. بدین شکل محققی که روغن ها را در اختیار بیماران قرار می دهد از نوع روغن آگاه نیست. بیماران هم از این که نوع روغن چیست مطلع نخواهند شد. شکل بسته هایی که تحویل بیماران می‌شود کاملا همسان خواهد بود. در نهایت داده ها برای تحلیل آماده می شوند. در زمان تحلیل نیز محقق از نوع گروه بندی بیماران مطلع نخواهد بود. در این صورت مطالعه به شکل سه سو کور انجام می شود.

بخشی از داده های نمونه های پژوهش بعد از غیر قابل شناسایی کردن ،به اشتراک گذاشته خواهد شد

پس از جمع آوری و آنالیز داده ها نتایج به صورت مقاله منتشر خواهد شد

نتایج جهت کلیه پژوهشگران مشغول در صنف منتشر خواهد شد

نتایج این مطالعه می تواند توسط تمامی افرادی که در زمینه درمان و مراقبت از بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و تحت همودیالیز قرار دارند مورد استفاده قرار گیرد.

متقاضیان می توانند جهت دستیابی به مستندات پژوهش به خانم مرضیه دولتشاهی به ادرس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، دانشکده پرستاری و مامایی، واحد کمیته تحقیقات دانشجویی مراجعه کنند

متقاضیان می توانند جهت دریافت مستندات پس از ارائه درخواست به کمیته تحقیقات دانشجویی و کسب مجوز های لازم به مستندات دستیابی پیدا کنند.