بررسی مقایسه ای اثربخشی تزریق کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مزانشیمی ژله وارتون درترکیب با هیالورونیک اسید و تزریق پلاسمای غنی از پلاکت در ترکیب با هیالورونیک اسید در درمان اسکارهای آتروفیک آکنه در بیماران درمان شده با لیزر فرکشنال CO2: یک کارآزمایی بالینی دو سو کور

بررسی مقایسه ای اثربخشی تزریق کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مزانشیمی ژله وارتون درترکیب با هیالورونیک اسید و تزریق پلاسمای غنی از پلاکت در ترکیب با هیالورونیک اسید در درمان اسکارهای آتروفیک آکنه در بیماران درمان شده با لیزر فرکشنال دی اکسید کربن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسویه کور، تصادفی شده، بر روی 20 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مداخلات در مرکز پوست و سلول های بنیادی انجام خواهد شد. بیمار تحت مطالعه و دو متخصص پوست ارزیابی کننده ضایعات اسکار آتروفیک، بر نوع تزریق به عمل آمده در هر ناحیه، آگاهی ندارند. بیماران به دو گروه a و b تقسیم می گردند. در هر دو گروه، در یک نیمه صورت، تزریق اسید هیالورونیک غیر کراس لینک انجام می پذیرد.در گروه b، در سمت مقابل، کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مزانشیمی ژله وارتون ودر گروه a، پلاسما غنی از پلاکت نیز تزریق گردیده است.

معیار ورود به مطالعه شامل همه ۲۰ بیماری بودند که با تشخیص اسکار آتروفیک آکنه ، قبل از شروع مطالعه تحت درمان با لیزر فرکشنال CO۲ قرار گرفته اند ولی بهبودی کامل نداشته اند. معیار خروج از مطالعه: سن کمتر از ۱۸ سال یا بیشتر از ۶۰ سال; اسکار آتروفیک ایجاد شده در ۶ ماه اخیر; انجام مداخله درمانی جهت اسکار آتروفیک در یک ماه اخیر به جز لیزر فرکشنال CO2; اختلالات خون ریزی دهنده و انعقادی; بارداری; شیردهی

همه بیماران به دو گروه a و b تقسیم می گردند. در گروه a، در اسکار های آتروفیک آکنه یک نیمه صورت، تزریق پلاسما غنی از پلاکت در ترکیب با اسید هیالورونیک غیرکراس لینک و در نیمه مقابل اسید هیالورونیک غیر کراس لینک انجام می پذیرد.در گروه b، در یک نیمه صورت، تزربق اسید هیالورونیک غیر کراس لینک و در نیمه مقابل، تزریق همزمان کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مزانشیمی ژله وارتون و اسید هیالورونیک انجام می پذیرد.

بهبودی شدت اسکار آتروفیک آکنه

افراد مورد مطالعه به صورت تصادفی سازی ساده و به صورت فردی به دوگروه ۱۰ نفره a و b تقسیم می گردند. نحوه تصادفی سازی بدین صورت می باشد،که افراد در بدو ورود به مطالعه از بین ۲۰ پاکت که محتوی ان ها کاملا غیر قابل رویت می باشد و در ۱۰ عدد از ان ها حرف a و در ۱۰ عدد حرف b درج شده است یک پاکت را انتخاب کرده و در گروه a یا b قرار می گیرند.همچنین همه افراد گروه a مجددا از بین ۲ پاکت دیگر که محتوی حروفRو L می باشند یک پاکت را انتخاب کرده و هر بیمار با انتخاب پاکت محتوی حرف L تزریق mesenchymal stem cell conditioned medium در ترکیب با non cross-linled hyaluronic acid در اسکار اکنه سمت چپ صورت انجام خواهد شد و هر بیمار با انتخاب پاکت محتوی حرف R تزریق فوق در سمت راست انجام خواهد شد. همچنین همه افراد گروه b نیز مجددا از بین ۲ پاکت محتوی حروف R و L یک پاکت را انتخاب کرده که در صورت درج حرف L تزریق prp در ترکیب با non cross-linked hyaluronic acid در سمت چپ صورت و در صورت درج حرف R تزریق فوق در سمت راست صورت انجام خواهد شد.بدیهی است در هر دو گروه a و b در سمت مقابل تزریق non cross-linked hyaluronic acid به تنهایی تزربق خواهد شد. در گروه a همه بیماران در یک نیمه صورت،تزربق mesenchymal stem cell conditioned medium در ترکیب با noncross linked hyaluronic acidو در نیمه مقابل تزریق noncross linked hyaluronic acid به تنهایی انجام می پذیرد. در گروه b همه بیماران در یک نیمه صورت تزریق prp در ترکیب باnoncross linked hyaluronic acid و در نیمه مقابل تزریق noncross linked hyaluronic acid به تنهایی انجام می پذیرد.

شرکت کنندگان در مطالعه و همچنین پزشک ارزیابی کننده پیامد بالینی و همچنین متخصص آمار آنالیز کننده داده ها نسبت به نوع تزریق به عمل آمده در هر محل کور نگه داشته می شوند.

متعاقب اتمام مطالعه، همه داده ها بیماران پس از غیرقابل شناسایی کردن ان ها از طریق مقاله به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دسترسی به داده ها بلافاصله بعد چاپ مقاله صورت می گیرد

محدودیتی در دسترسی افراد به داده ها وجود ندارد.

محدودیتی در نوع استفاده از داده ها وجود ندارد.

تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، مجنمع درمانی حضرت رسول اکرم alirezajafarzadeh8@gmail.com

بعد از دریافت ایمیل از جانب متقاضی در مدت حداکثر 6 ماه داده ها ارسال خواهند شد.