مقایسه تأثیر افزودن رمی فنتانیل، دکس مدتومیدین، متورال به تیوپنتال بر وضعیت همودینامیک بیماران مبتلا به افسردگی ماژور کاندیدECT

مقایسه تأثیر افزودن رمی فنتانیل، دکس مدتومیدین، متورال به تیوپنتال بر وضعیت همودینامیک بیماران مبتلا به افسردگی ماژور کاندیدECT

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد90 بیمار به صورت تصادفی ساده به3 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران مبتلا به افسردگی ماژور کاندیدECT در بیمارستان امیرکبیر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از روش بلوکی در 3 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد

شرایط ورود به مطالعه :تمام بیماران دچار اختلال افسردگی اساسی کاندید ETC، رضایت به شرکت در مطالعه، ۱۸ تا ۶۰ سال، شاخص توده بدنی ۲۰تا ۳۰، عدم سابقه بیماری های زمینه ای،قلبی،ریوی،کلیوی و کبدی، عدم سابقه CVA یا MI اخیر، عدم دریافت دارو های ضد تشنج عدم حساسیت. شرایط عدم ورود به مطالعه:کلیه بیمارانی که در حین ECT دچار ارست قلبی تنفسی می شوند، کلیه بیمارانی که به دلیل آپنه طولانی و نارسایی تنفسی، نیاز به اینتوبیشن بعد ازECT دارند، کلیه بیمارانی که به اندازه کافی و مورد نظر، تشنج لازمه را حینECT تجربه نمی کنند، کلیه بیمارانی که تمایل به خروج از مطالعه دارند و یا عدم تمایل به ادامه الکتروشوک درمانی دارند.

گروه مداخله1 : قبل از القای بیهوشی 100 میکروگرم رمی فنتانیل وریدی تزریق می شود. گروه مداخله2 : قبل از القای بیهوشی تزریق وریدی0.5 میلی گرم در کیلوگرم دکس مدتومیدین انجام می شود . گروه مداخله 3: پس از القای بیهوشی به صورتی که بالاتر گفته شد، بلافاصله قبل از تحریک با ECT، مقدار 2.5 میلی گرم متورال تزریق می شود .

میانگین فشار خون، میانگین ضربان قلب، میانگین درصد اشباع اکسیژن، رضایتمندی بیماران، آژیتاسیون،مدت تشنج، مدت ریکاوری

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی ( سایز بلوک ها 3 و6) در 3 گروه تقسیم خواهند شد.توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.پنهان سازی زنجیره تصادفی با روش پاکت های مات انجام می شود.

کورسازی به این صورت عمل می کنیم که بعد از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران برای شرکت در مطالعه ، با استفاده از روش تصادفی بلوکی، بیماران توسط تکنسین بیهوشی همکار به طور کاملا تصادفی به سه گروه مساوی رمی فنتانیل و تیوپنتال (گروهA) و دکس مدتومیدین و‌ تیوپنتال(گروهB) و متورال و تیوپنتال( گروه C) تقسیم میشوند . سپس داروها از قبل توسط متخصص بیهوشی مسئول طرح آماده شده و در اختیار رزیدنت بیهوشی همکار که از نوع داروها اطلاعی ندارد قرار داده می شود. در هر سه گروه دارویی که جهت مداخله استفاده می گردد (رمی فنتانیل-تیوپنتال، دکس مدتومیدین- تیوپنتال و متورال-تیوپنتال) داخل سرنگهاییکسان و یک شکل بوده،حجمداروی تزریقی مورد نظر جهت رعایت کورسازی به CC5 رسانده می شود. همچنین اینترن مسئول طرح از ابتدا از نوع گروه های مورد مطالعه اطلاعی نداشته و تنها بعد از القا ECT برای بیماران ، مسئول پر کردن پرسشنامه های طرح میباشد و لذا از نوع گروههای مطالعه اگاه نمیباشد .