چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه تعيين تاثير لمس بر بيقراري بيماران تحت تهويه مکانيکي ميباشد. معيار ورود به مطالعه: بيمار60-30 ساله هوشياري كه به علت مشكلات تنفسي حاد تحت تهويه مكانيكي قرار گرفته، در صورتي كه دچار بيقراري شود، با معيار ريچموند ميزان بيقراري او مورد بررسي قرار ميگيرد. در صورتي كه ميزان بيقراري با اين معيار 2+ تا 4+ باشد، معيار ورود به مطالعه را دارد. معيار خروج از مطالعه: در صورتي که بيمار پس از انجام اقدامات اوليه پرستاري آرام شده و رفتار بيقراري کنترل شود و يا به هر دليلي از دستگاه تهويه مکانيکي جدا شوند، از مداخله حذف مي گردد. جامعه مورد مطالعه: بيماران بستري در بخش مراقبتهاي ويژه در بيمارستان دي تهران مي باشند كه واجد شرايط ورود به مطالعه باشند. حجم نمونه: 30 بيمار بررسي مي شوند. نوع مداخله و زمان آن و پيامدهاي اوليه: اعمال مداخله به دو صورت كه توالي آنها به صورت تصادفي انتخاب خواهد شد. مداخله اول: با ايستادن کنار بيمار و استفاده از لمس به شکل تماس کف دست درمانگر با پشت مچ دست بيمار (طوري که انگشتان مداخله گر در قسمت داخلي ساعد بيمار به هم نزديک شوند) و بدون اعمال فشار، لمس به مدت پنج دقيقه انجام مي شود. مداخله بعدي: پرستار فقط در كنار بيمار به مدت پنج دقيقه، بدون لمس كردن او مي ايستد. قبل و بعد از اعمال هر مداخله نمره هاي بيقراري بيمارارزيابي و ثبت مي گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201104276318N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-07-11, ۱۳۹۰/۰۴/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-11, ۱۳۹۰/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منير نوبهار
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4190
آدرس ایمیل
Nobahar43@Yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-25, ۱۳۹۰/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-27, ۱۳۹۰/۰۵/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير لمس بر بيقراري بيماران تحت تهويه مکانيکي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لمس بر بيقراري بيماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه: بيمار60-30 ساله هوشياري كه به علت مشكلات تنفسي حاد تحت تهويه مكانيكي قرار گرفته، در صورتي كه دچار بيقراري شود، با معيار ريچموند ميزان بيقراري او مورد بررسي قرار ميگيرد. در صورتي كه ميزان بيقراري با اين معيار 2+ تا 4+ باشد، معيار ورود به مطالعه را دارد. معيار خروج از مطالعه: در صورتي که بيمار پس از انجام اقدامات اوليه پرستاري آرام شده و رفتار بيقراري کنترل شود و يا به هر دليلي از دستگاه تهويه مکانيکي جدا شوند، از مداخله حذف مي گردد.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسيج
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
89.49280

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيقراري
کد ICD-10
R45.1
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بيقراري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقيقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار بررسي بيقراري، ريچموند است، كه با توجه به خلق و خو و ميزان خشونت، نوع حركات هدفمند اندام ها و وجود اعمال خطرناك، هوشياري و پاسخ به فرمان ها را ارزيابي و سطح بيقراري بيمار را تعيين مي كند.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بيقراري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقيقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار بررسي بيقراري، ريچموند است، كه با توجه به خلق و خو و ميزان خشونت، نوع حركات هدفمند اندام ها و وجود اعمال خطرناك، هوشياري و پاسخ به فرمان ها را ارزيابي و سطح بيقراري بيمار را تعيين مي كند.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله اول: با ايستادن کنار بيمار و استفاده از لمس به شکل تماس کف دست درمانگر با پشت مچ دست بيمار (طوري که انگشتان مداخله گر در قسمت داخلي ساعد بيمار به هم نزديک شوند) و بدون اعمال فشار، لمس به مدت پنج دقيقه انجام مي شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مداخله بعدي: پرستار فقط در كنار بيمار به مدت پنج دقيقه، بدون لمس كردن او مي ايستد. قبل و بعد از اعمال هر مداخله نمره هاي بيقراري بيمارارزيابي و ثبت مي گردد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان دي تهران
نام کامل فرد مسوول
منير نوبهار
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكتر قرباني
آدرس خیابان
سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
منير نوبهار
موقعیت شغلی
هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، دانشگاه علوم پزشكي، دانشكده پرستاري
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4170
فکس
+98 23 1335 4161
ایمیل
Nobahar43@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
منير نوبهار
موقعیت شغلی
مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، دانشگاه علوم پزشكي سمنان، دانشكده پرستاري
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4170
فکس
ایمیل
Nobahar43@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
منير نوبهار
موقعیت شغلی
مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1335 4170
فکس
+98 23 1335 4161
ایمیل
Nobahar43@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...