اثر تزريق دگزامتازون موضعی بعد از قراردهی ايمپلنت فوری

تعيين اثر تزريق دگزامتازون موضعي بعد از قراردهي ايمپلنت بلافاصله بعد از کشيدن دندان (ايمپلنت فوري)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سو کور، فاز 3 بر روی 60 بیمار، تصادفی شده به روش بلوک تصادفی

همه بیماران(هر دو گروه) به استثنای دریافت دگزامتازون ، عمل جراحی مشابه و داروی یکسان دریافت می کنند. تمام جراحی ها توسط یک جراح مجرب و با تکنیک یکسان در کلینیک ویژه دانشکده دندانپزشکی ساری انجام می شود . فردي كه بيماران را پيگيري كرده و سطح درد و تورم آنها را ثبت خواهد كرد از گروه مربوط به بيمار آگاهي نخواهد داشت و تنها جراح از گروه هاي بيماران آگاه خواهد بود. همچنین هیچ کدام از گروه های بيماران و كنترل نمي دانند كه تزريق موضعي انجام شده است يا نه . بررسی درد بیماران ازطریق VAS (Visual analogue scale) انجام می شود، معيارها و شرايط كلينيكي همراه آن براي بيمار توصيف خواهد شد و براساس طبقه بندي انجام شده توسط Pasqualini بيماران به درد وتورمشان از 0تا 5 نمره خواهند داد. اين بررسي ها طي 48 ساعت ، 4 روز بعد و سپس 7 روز بعد از جراحی از طریق تماس تلفنی انجام خواهد شد .

شرایط ورود: افراد 18 تا 60 سال که بیماری سیستمیک تهدید کننده یا حساسیت به دگزامتازون ندارند. شرایط عدم ورود: شامل افراد باردار، بيماري سيستميک تهديد كننده ، ضعف سيستم ايمني ، ايدز ، حساسيت به داروهاي استفاده شده در مطالعه ، استفاده ي اخير از آنتي بيوتيک ياداروهاي ضدالتهاب است.

در گروه کنترل، افراد هيچ گونه كورتيكو استروييدي دريافت نخواهند كرد. در گروه مداخله، بلافاصله پس از بخيه زدن، تزريق اينفيلتره دگزامتازون به كمک سرنگ انسولين در عمق وستيبول مجاور دندان ايمپلنت شده انجام و از 1/3 ويال دگزامتازون موضعي (8 ميلي گرم داروسازي البرز دارو) استفاده خواهد شد .

درد ؛ تورم ؛ رضایتمندی از جراحی

روش تصادفی سازی:تصادفی سازی بلوک (بلوکهای 4 تایی)؛ فردی ابزار تصادفی سازی: نرم افزار random allocation 2 نحوه ساخت توالی تصادفی و نحوه پنهان سازی: با استفاده از نرم افزار کدهای A , B تولید خواهد شد که کد A به معنای اعمال گروه دگزامتازون و کد B به معنای اعمال گروه کنترل برای هر فرد خواهد بود. در نهایت کدها در پاکت مهر و موم شده قرار خواهد گرفت و بر روی پاکت شماره هر بیمار نوشته خواهد شد. به ترتیب ورود هر بیمار، پزشک پاکت را باز کرده و درمان مورد نظر را اعمال خواهد کرد.

فردي كه بيماران را پيگيري كرده و سطح درد و تورم آنها را ثبت خواهد كرد از گروه مربوط به بيمار آگاهي نخواهد داشت و تنها جراح از گروه هاي بيماران آگاه خواهد بود. همچنین هیچ کدام از گروه های بيماران و كنترل نمي دانند كه تزريق موضعي انجام شده است يا نه (پلاسبو دارد).