هدف مطالعه:
تعیین تاثیر مداخله خانواده محور مبتنی بر ارتباط کلامی بر استرس و مکانیزم های سازگاری(مقابله ای) مادران نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
نوع طراحی مطالعه:
اين مطالعه یک مطالعه نیمه تجربی بادوگروه آزمون وکنترل می باشد.
محیط انجام پژوهش:
بخشهای مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان
جامعه پژوهش:
کلیه مادران دارای نوزاد بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان با سن بیشتر از 33 هفته
انتخاب نمونه :
به صورت در دسترس و از بین مادران نوزادان بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان و بر اساس داشتن معيارهاي ورود می باشد.
معیار های ورود:
-سن مادر بالای 18 سال باشد.
-عضوتیم بهداشت و درمان نباشند.
-سن نوزاد بالای 33 هفته باشد.
معیار های خروج :
عدم تمایل یا خسته شدن مادر از ادامه شرکت در پژوهش یا فوت نوزاد
حجم نمونه:
دو گروه 50 تایی آزمون و کنترل
مبنای مداخله:
مداخله بر مبنای مداخله خانواده محور مبتنی بر ارتباط کلامی پرستاران با مادران نوزادان بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان به صورت یک مطالعه با دو گروه کنترل و آزمون انجام خواهد شد.این مداخله در گروه آزمون بصورت آموزش و برقراری ارتباط با مادران طی چهار روز متوالی به همراه تحویل بسته آموزشی به مادران انجام خواهدگرفت و در گروه کنترل حمایت های معمول بخش صورت خواهد گرفت. در هردو گروه در روز اول و روز چهارم پرسشنامه های استرس والدی و مکانیزم های سازگاری تکمیل می گردد و نتایج پرسشنامه ها در دو گروه با هم مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
NICU(neonatal intensive care unit)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104276316N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-07, ۱۳۹۳/۱۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-07, ۱۳۹۳/۱۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا دانشور عامری
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
daneshvz@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله خانواده محور مبتنی بر ارتباط کلامی بر استرس و مکانیزم های سازگاری(مقابله ای) مادران نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله خانواده محور مبتنی بر ارتباط کلامی بر استرس و مکانیزم های سازگاری(مقابله ای) مادران نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود مادران شامل موارد زیر است:
• تمایل به همکاری داشته باشند.
• در 24الی 48 ساعت اول پس از بستری شدن به نزد نوزاد خود آمده باشند.
• سن مادر بالای 18 سال باشد.
• عدم وجود واقعه ی استرس زا در زمان مداخله در خانواده،مانند داشتن فرزند دیگری که بیماری جدی داشته باشد .
• عدم متارکه با همسر
• قادر به خواندن و نوشتن فارسی باشند.
• عضوتیم بهداشت و درمان نباشند.
• از داروهای ضد اضطراب استفاده نکنند.
• اعتیاد به انواع مواد مخدرنداشته باشد.
• سن نوزاد بالای 33 هفته باشد.
• عدم وجود آنومالی های مادرزادی وبیماری سیستم عصبی در نوزاد.
معیار های خروج مادران شامل موارد زیر است:
• عدم تمایل یا خسته شدن مادر از ادامه شرکت در پژوهش یا فوت نوزاد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
تهران میدان توحید
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
9011451008-1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس و مکانیسم ها سازگاری
کد ICD-10
F40- 48
توصیف کد ICD-10
Neurotic, stress-related and somatoform disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مکانیسم های سازگاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول مطالعه و روز چهارم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مکانیسم های سازگاری لازاروس و فلکمن
2
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول مطالعه و روز چهارم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس والدین دکتر مایلز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:مادران رضایت کتبی را امضا کرده وبرگه ثبت اطلاعات دموگرافیک ،پرسشنامه استرس والدی و پرسشنامه مکانیزمهای سازگاری را در روز اول و مجددا در روز چهارم تکمیل خواهند کرد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه آزمون: مادران پس از امضا رضایت کتبی، برگه اطلاعات دموگرافیک ،پرسشنامه استرس والدی وپرسشنامه مکانیزمهای سازگاری راتکمیل کرده و توضیحاتی درمورد محيط بخش،قوانين، شماره تلفن هاي تماس واطلاعات ضروري اوليه دریافت خواهند کرد و همزمان پکیج کاملی مشتمل بر کلیه مواردی را که ممکن است برای مادران سوال بر انگیز باشد (فضای فیزیکی بخش، نام پزشک یا پزشکان معالج نوزاد، نام مسئول بخش، روند درمان نوزاد، لوله ها وتجهیزات متصل به نوزاد، ساعات ملاقات، نحوه شیر دهی به نوزاد، نحوه در آغوش گرفتن نوزاد و....) تحویل می گیرند. در روز دوم و سوم ، به صورت مرتب و طبق ساعات تعیین شده با مادران ، حداقل دو بار در روز و هر بار به مدت نیم ساعت به برآوردن نيازهاي روانی و اطلاعاتی مادران پرداخته خواهد شد . در روز چهارم مجددا پرسشنامه استرس و مکانیزم های سازگاری توسط مادران تکمیل می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
همدان-داشگاه علوم پزشکی همدان-
نام کامل فرد مسوول
طاهره ستاری
آدرس خیابان
همدان - بیمارستان فاطمیه و بیمارستان بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران -معاونت پژوهشي دانشكده برستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر تقي زاده
آدرس خیابان
تهران میدان توحید دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران -معاونت پژوهشي دانشكده برستاري و مامايي