اهداف پژوهش: این پژوهش با هدف بررسی تاثیر الگوی توانمندسازی خانواده – محور در بیماران تحت جراحی بای پس کرونر، به عنوان مداخله خانواده محور، بر تبعیت از رژیم درمانی بیمار و عضو فعال خانواده، انجام شد.
طراحی: اين پژوهش يك مطالعه كارآزمايي باليني، نیمه تجربی از نوع پیش و پس آزمون با گروه کنترل بود، كه در 102 بیمار و 102 عضو فعال خانواده بستری در بخش جراحی قلب بیمارستان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران اجرا شد.
نحوه انجام : مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی و نمونه گيري، بصورت بلوکی و بر اساس تخصیص تصادفی انجام شد که در آن ها واحدهای پژوهش به گروه های تجربه و کنترل تخصیص پیدا کردند.
شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کننده: در پژوهش بیمارانی که تحت جراحی اورژانس عروق قرار نداشتند و امکان تماس تلفنی بعد از ترخیص از بیمارستان را داشتند و همچنین بیماری روانی شناخته شده نداشتند، وارد مطالعه شدند. همچنین بیمارانی که بعد از ترخیص مجددا در بیمارستان بستری شدند و نتوانستند از برنامه ها درمانی تبعیت کنند از مطالعه خارج شدند.
مداخله: براي گروه تجربه الگوي توانمند سازي خانواده –محور با چهار بعد تهديد درك شده، خودكارآمدي، مشاركت آموزشي و ارزشيابي و براي گروه کنترل مراقبت رايج اجرا شد. ابزارهاي پژوهش بكار رفته شامل اطلاعات دموگرافيك، تبعیت از برنامه درمانی و توانمندسازي بوده كه براي بيمار و عضو فعال خانواده اش بود.
نتايج :ابعاد تبعیت از برنامه درمانی بیمار قبل از مداخله در تمامي مقادير در دو گروه همسان بوده (0.05<p)و بعد از مداخله در گروه تجربه در تمامی ابعاد از نظر آماری معنی دار بیشتر داشتند (0.000>p) ، در ابعاد تبعیت از برنامه درمانی عضو فعال خانواده نیز قبل از مداخله در تمامي مقادير دو گروه همسان بوده (0.05< p) و بعد از مداخله در تمامی ابعاد از نظر آماری معنی دار شدند (0.000>p) .
متغیرهای پیامد اصلی: متغیرهای اصلی در پژوهش حاضر شامل بررسی میزان تبعیت از برنامه درمانی و میزان توانمندی واحدهای مورد پژوهش بعد از اجرای الگوی توانمندسازی خانواده- محور بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104276314N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-13, ۱۳۹۰/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-13, ۱۳۹۰/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ثریا نجاتی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6693 0711
آدرس ایمیل
nejatiso@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-18, ۱۳۸۹/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی بررسی اثر الگوی توانمندسازی خانواده – محور بر تبعیت از برنامه درمانی بیماران تحت بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
الگوی توانمندسازی خانواده- محور و تبعیت از برنامه درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
بيمار يا خانواده او سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند؛ بيمار یا خانواده قادر به درک و بیان زبان فارسی را داشته باشند؛ بيمار تحت جراحي اورژانس قلب قرار نگرفته باشد؛ مددجو برای اولین بار جهت جراحی بای پس کرونر بستری شده باشد؛ بیماری روحی- روانی شناخته شده نداشته باشند؛ امكان برقراري تماس تلفني مستقيم با منزل بيمار وجود داشته باشد.
معیارهای خروج:
بيمار به دلايلي به جز مشكل قلبي كنوني ، نياز به بستري و يا مداخله اورژرانس داشته باشد به طوري كه از برنامه آموزشي نتواند تبعيت كند؛ در طول مطالعه بیماری پیشرفت کند یا بیمار فوت کند؛ بيمار دچار محدوديت جسمي جديدي شود كه مانع تبعيت وي از برنامه ورزشي گردد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه6
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
89/د/130/980
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
I20, I21,
توصیف کد ICD-10
Ischemic Heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
توانمندسازی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه، برای گروه آزمون الگوي توانمند سازي خانواده – محور بر اساس چهار بعد تهديد درك شده، خودكارآمدي، مشاركت آموزشي و ارزشيابي اجرا شد. در مرحله اول (درک تهدید )در مورد بيماري، لزوم درمان آن (جراحی پیوند کرونر )، پيش آگهي، شرایط بعد از عمل، مراقبت هاي دوران پس از جراحی و اثرات نقص و كوتاهي در برنامه درمان و در جلسه دوم الي چهارم درمورد تغذيه، دارو، فعالیت حرکتی، استرس، دخانيات بحث و بررسي شد، درمرحله دوم مشكل گشايي يا حل مسئله به روش گروهي انجام گرفت، جلسات حل مسئله به روش گروهي در گروههاي 4تا 6 نفره براي بيماران برگزار شد، و هدف از این مرحله افزایش سطح خودکارآمدی بیماران بود، مرحله سوم یا مشارکت آموزشی که در اين مرحله مطالب بحث شده در جلسات توسط به عضو فعال خانواده خود آموزش مي داد، مرحله چهارم یا مرحله ارزشیابی که در اين مرحله پس اتمام مداخله در گروه تجربه و گروه کنترل پرسشنامه سنجش تبعیت از برنامه درمانی و ابزار اختصاصی توانمند سازی توسط واحدهای پژوهش تکمیل شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل تنها مداخلات روتین بخش را دریافت می کردند. منظور از مداخلات روتین بخش، اقدامات درمانی و آموزشی است که بدون هیچ تفاوتی برای تمام بیماران بستری اعم از گروه تجربه یا کنترل انجام می شد. در این پژوهش گروه کنترل تنها مراقبت های مذکور را دریافت کرده و گروه تجربه ضمن دریافت این مراقبت ها و آموزش ها از کلاس های آموزشی بر اساس گام های الگوی توانمندسازی خانواده محور نیز استفاده کردند. در واقع در پژوهش حاضر، پژوهشگر برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نداده و گروه کنترل همانند گروه تجربه از برنامه های آموزشی و درمانی بخش که توسط مراقبین بهداشتی برایشان انجام می شد، استفاده می کردند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
ثریا نجاتی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری)دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ثریا نجاتی
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان فرصت، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری)دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ثریا نجاتی
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان فرصت، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
nedasanaie@ymail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ثریا نجاتی
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان فرصت، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
nedasanaie@ymail.com; nedasanaie@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ثریا نجاتی
موقعیت شغلی
عضوهیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی تهران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان فرصت، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران