مقایسه اثربخشی تکنیک تزریق بیحسی موضعی اینفیلتراسیون باکال و بلاک عصب آلوئولار تحتانی در پالپوتومی دندانهای مولردوم شیری مندیبل در بیماران تحت آرام بخشی
مقایسه اثربخشی اینفیلتراسیون باکال و بلاک عصب آلوئولار تحتانی در پالپوتومی دندانهای مولردوم شیری مندیبل در بیمار تحت آرام بخشی میباشد.
طراحی
تمامی مراحل درمان توسط متحصص دندانپزشکی کودکان انجام شد و بصورت تصادفی با سکه در هر سمت فک یک نوع تزریق انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش فلوشیپ دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان 3-6ساله غیرهمکار( منفی یا کاملا منفی براساس درجه مقیاس فرانکل)
کودک با وضعیت سیستمیک ASA Class I دارای 2 دندان مولر دوم شیری پوسیده مندیبل در سمت راست و چپ ، بدون علامت کلینیکی یا رادیوگرافیکی با احتمال پالپوتومی پس از برداشت پوسیدگی
بیمار نیاز به انجام حداقل 2 جلسه درمان دندانپزشکی مشابه به همراه بی حسی موضعی باشد
عدم ورود
سابقه هرگونه علائم کلینیکی مانند درد خودبخود،تورم بافت نرم،فیستول ، لقی در دندانهای مولر دوم شیری یا خونریزی غیرطبیعی هنگام تهیه حفره دسترسی
علائم رادیوگرافیک مانند تحلیل پاتولوژیک داخلی و خارجی ، رادیولوسنسی ناحیه پری اپیکال یا فورکیشن یا تحلیل فیزیولوژیک بیش از 3/1 طول ریشه
گروههای مداخله
ابتدا میدازولام خوراکی جهت آرام بخشی ملایم کودک،به روش خوراکی تجویز میشود. پس از گذشت 30 دقیقه و با تعبیه آنژیوکت آرام بخشی با داروهای کتامین و پروپوفول بصورت تیتره آغاز خواهد شد.
در هر جلسه درمانی یک سمت فک بصورت تصادفی با یکی از تکنیک های بلاک با 2/1 کارپول لیدوکائین 2%یا اینفیلتراسیون باکال با 3/1 کارپول آرتیکائین 4% بیحس خواهد شد . درمان دندانپزشکی انجام شده پالپوتومی دندان مولر دوم شیری خواهد بود .
پس از برداشت پوسیدگی و پالپ ملتهب ناحیه کرونال ، برای فیکس شدن پالپ ناحیه اوریفیس از فرموکرزول استفاده خواهد شد.
پس از قراردهی زونالین در پالپ چمبر ، دندان با روکش استیل ضد زنگ و سمان گلاس آینومر ترمیم خواهد شد.
زمان ارزیابی پارامترهای رفتاری و فیزیولوژیک بلافاصله بعد از دریافت داروی آرام بخشی (T0)، حین تزریق بیحسی(T1)، هنگام اکسپوژر پالپ (T2) و پس از انتقال کودک به اتاق ریکاوری(T3) خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اثربخشی هر دو تکنیک مشابه است
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190313043046N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-13, ۱۴۰۲/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-06-13, ۱۴۰۲/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-13, ۱۴۰۲/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ترانه فقیهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 7571
آدرس ایمیل
trnfaghihi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-11, ۱۴۰۲/۰۳/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تکنیک تزریق بیحسی موضعی اینفیلتراسیون باکال و بلاک عصب آلوئولار تحتانی در پالپوتومی دندانهای مولردوم شیری مندیبل در بیماران تحت آرام بخشی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تکنیک تزریق بیحسی موضعی اینفیلتراسیون باکال و بلاک عصب آلوئولار تحتانی در پالپوتومی دندانهای مولردوم شیری مندیبل در بیماران تحت آرام بخشی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان 3-6ساله غیرهمکار( منفی یا کاملا منفی براساس درجه مقیاس فرانکل)
کودک با وضعیت سیستمیک ASA Class I دارای 2 دندان مولر دوم شیری پوسیده مندیبل در سمت راست و چپ ، بدون علامت کلینیکی یا رادیوگرافیکی با احتمال پالپوتومی پس از برداشت پوسیدگی
بیمار نیاز به انجام حداقل 2 جلسه درمان دندانپزشکی مشابه به همراه بی حسی موضعی باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه هرگونه علائم کلینیکی مانند درد خودبخود،تورم بافت نرم،فیستول ، لقی در دندانهای مولر دوم شیری یا خونریزی غیرطبیعی هنگام تهیه حفره دسترسی
علائم رادیوگرافیک مانند تحلیل پاتولوژیک داخلی و خارجی ، رادیولوسنسی ناحیه پری اپیکال یا فورکیشن یا تحلیل فیزیولوژیک بیش از 3/1 طول ریشه
سابقه سرما خوردگی در 14 روز گذشته
هرگونه حساسیت دارویی به داروهای بیحسی موضعی یا آرام بخشی
سن
از سن 3 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اﺳﺘﻔﺎده از پاﻛﺖﻧﺎﻣﻪ های ﻏﻴﺮ ﺷﻔﺎف مهر وموم شده با توالی تصادفی که توسط منشی بخش فلوشیپ نگهداری میشدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و ارزیابی کننده نتایج کورهستند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشکده علوم دندانپزشکی -دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی