تعیین اثر بخشی موسیقی آرامبخش و بی کلام آرند اشتاین بر اضطراب و استرس درک شده حین انجام MRI
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش از نوع پژوهش نیمه تجربی با گروه آزمایش و کنترل است و جامعه آماری شامل کلیه افراد مراجعه کننده به بخش تصویربرداری بیمارستان نهم دی شهرستان تربت حیدریه جهت انجام MRI خواهند بود. با استفاده از فرمول آماری ، تعداد 50 نفر در دو گروه (25 نفر گروه آزمایش و 25 نفر گروه کنترل) قرار خواهند گرفت(20). ابتدا افراد مراجعه کننده جهت انجام MRI از نواحی مختلف بدن که دارای معیار های ورود به مطالعه باشند وارد مطالعه خواهند شد. روش نمونه گیری این طرح، نمونه گیری آسان یا در دسترس خواهد بود. پس از جمع آوری نمونه ها، نمونه ها به دوگروه، تخصیص تصادفی داده می شوند. قبل از انجام MRI پرسشنامه های مقیاس خود سنجی اضطراب زانگ (SAS) و پرسشنامه استرس درک شده (PSS) توسط دو گروه تکمیل خواهند شد. در صورتی که فرد در این دو آزمون نمره ی بالا کسب کنند به عنوان نمونه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل: بالا بودن نمره اضطراب و استرس درک شده، عدم معلولیت ذهنی، هوشیاری کامل بیمار و نداشتن اختلال هوشیاری (آلزایمر، دمانس و ...).. معیار خروج شامل: عدم تمایل برای مشارکت در پژوهش
گروههای مداخله
1-گروه آزمایش: پخش موسیقی آرامبخش و بی کلام آرند اشتاین در حین انجام MRI
2-گروه کنترل:عدم مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
موسیقی بی کلام آرند اشتاین، اضطراب، استرس درک شده، MRI
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181022041421N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-08, ۱۴۰۲/۰۲/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-08, ۱۴۰۲/۰۲/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-08, ۱۴۰۲/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس قدرتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3870 7078
آدرس ایمیل
ghodratita171@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی موسیقی آرامبخش و بی کلام آرند اشتاین بر اضطراب و استرس درک شده حین انجام MRI
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی موسیقی درمانی بر اضطراب و استرس درک شده حین انجام MRI
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بالا بودن نمره اضطراب و استرس درک شده
عدم معلولیت ذهنی
هوشیاری کامل بیمار و نداشتن اختلال هوشیاری (آلزایمر، دمانس و ...)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل برای مشارکت در پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به دوگروه، تخصیص تصادفی داده می شوند.همچنین تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی تصادفی انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
آدرس خیابان
تربت حیدریه خیابان رازی
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9515953196
تاریخ تایید
2023-04-25, ۱۴۰۲/۰۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.THUMS.REC.1402.002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.0
توصیف کد ICD-10
Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety] without agoraphobia
2
شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مانجام مداخله (ام آر آی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب زانگ
2
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مانجام مداخله (ام آر آی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس درک شده کوهن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: موسیقی آرامبخش و بی کلام آرند اشتاین
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نهم دی
نام کامل فرد مسوول
حسین دین پناه
آدرس خیابان
خیابان قره نی 1
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9515953196
تلفن
+98 51 5222 6016
ایمیل
dinpanahh1@thums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رضائی منش
آدرس خیابان
رازی
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9515953196
تلفن
+98 51 5222 6013
ایمیل
rezayimaneshmr1@thums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟