هدف اصلی این مطالعه کارآزمایی بالینی بررسی اثر ویتامین دی بر بیماری مزمن انسدادی ریوی می باشد. هشتاد بيمار مبتلا به بيمارى انسداد ريوى مزمن و پايدار از نظر علايم حياتي با كمبود ويتامين د از درمانگاه سرپايى بيمارستان مرودشت در سال ١٣٩٥ انتخاب خواهند شد. بيمارانى كه قبلاً سل داشتند، آسم، سرطان فعال، ديابت، و بیماریهای دیگری که بر سطح ویتامین دی تاثیرگذار هستند از مطالعه خارج می شوند. چهل نفر از آنها به طور تصادفى، با استفاده از جدول اعداد تصادفی، هفته ای یک عدد ویتامین دی 50000 واحدی را برای مدت 10 هفته دریافت خواهند کرد و چهل نفر ديگر در گروه شاهد قرار مى گيرند و هفته ای یک عدد دارونما برای مدت 10 هفته دریافت خواهند کرد (یک سو کور). متغيرهاى نهايى FEV1 خواهد بود که بعد از 3 ماه اندازه گیری می شود. هر دو گروه بيماران که داراى چهار مرحله از شدت بيمارى را شامل مى شوند توسط FEV1 بررسى خواهند شد. FEV1 بالاى ٨٠٪ بعنوان بيمارى انسدادى ريوى خفيف،٥٠٪ تا ٧٩٪ بعنوان متوسط،٣٠٪ تا ٤٩٪ بعنوان شديد و كمتر از ٣٠٪ بعنوان بسيار شديد قلمداد مى كنيم. تمامى مراحل بيمارى مزمن انسدادى ريوى در گروه مورد و كنترل در قبل و بعد از درمان با ويتامين د با هم مقايسه خواهند شد و بهبود در مرحله شدت بيمارى مزمن ريوى بعنوان يكـ بهبود قابل توجه حساب می کنیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201610306312N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-01, ۱۳۹۶/۰۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-01, ۱۳۹۶/۰۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر انوشیروانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1634 4292
آدرس ایمیل
anushirvan@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكى شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-01, ۱۳۹۵/۰۸/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-31, ۱۳۹۵/۱۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر ویتامین دی و دارونما بر حجم بازدمی اجباری ثانیه اول (FEV1) در بیماران مبتلا به بيمارى انسداد مزمن ريوى
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویتامین دی در بیماری مزمن انسدادی ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: هشتاد بيمار مبتلا به بيمارى انسدادى ريوى مزمن و پايدار از نظر علايم حياتي همراه با كمبود ويتامين د
معیارهای خروج: بيمارانى كه قبلاً سل داشتند؛ آسم؛ سرطان فعال؛ ديابت؛ پرفشارى خون؛بيمارى ايسكميكـ قلبى؛ بيمارى مزمن كليوى؛ نارسايى كبدى؛ سابقه ى عفونت فوقانى يا تحتانى ريه؛ استفاده از استروئيد خوراكى در يكـ ماه قبل از مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران با کمک جدول اعداد 20 تایی به گروه بیمار و شاهد تقسیم شدند. اعدا 0-4 در گروه بیمار و اعداد 5-9 در گروه شاهد قرار می گیرند.