تاثیر عصاره رازیانه بر هورمون‌‌ آنتی مولرین و معیار های سونوگرافی در زنان نابارور با نارسایی زودرس تخمدان نوع مخفی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده.

مقایسه تعداد فولیکول های آنترال تخمدانی در گروه دریافت کننده کپسول رازیانه و گروه کنترل. مقایسه میزان هورمون آنتی مولرین در گروه دریافت کننده کپسول رازیانه و گروه کنترل.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Randomizer استفاده شده است.

در این کار ازمایی سه سو کور(مشارکت کنندگان، پژوهشگر و تجزیه و تحلیل کننده داده ها ) بیماران مراجعه کننده به درمانگاه ناباروری الزهرا تبریز یکبار قبل از شروع مداخله، تحت سونوگرافی ترانس واژینال تخمدان در روز سوم سیکل قاعدگی قرار خواهند گرفت . بررسی سطح هورمون آنتی‌مولرین در همان روز توسط یک کارشناس انجام خواهد گرفت. دارو یا پلاسبو در شیشه های مات پشت سرهم شماره گذاری شده قرار داده شده و بدین ترتیب قرار گیری افراد در گروه ها انجام خواهد گرفت. طی دوره مداخله شرکت کنندگان روزانه سه عدد کپسول رازیانه با دوز 30میلی گرم و یا سه عدد پلاسبو را از طریق خوراکی روزانه مصرف خواهند کرد. در پایان ماه دوم مداخله در روز سوم قاعدگی مجدداً آزمایشاتAMH و سونوگرافی ترنس واژینال، در شرکت کنندگان انجام خواهندشد.

معیار ورود: 1) هورمون آنتی مولرین بیشتر از 1 ، یا کاهش ذخیره فولیکولی تخمدانی با سونوگرافی ترانس واژینال (کاهش فولیکول آنترال کمتر از 6 عدد در هر کدام از تخمدانها) 2) وجود سیکل‌های قاعدگی 3) دارا بودن هر دو تخمدان معیار خروج: 1) مصرف الکل و سیگار 2) چاقیBMI >30

گروه مداخله: کپسول های 30 میلی گرمی fennel ساخت شرکت بارنج اسانس مورد استفاده قرار خواهد. گروه کنترل: پلاسبو به صورت 60 عدد کپسول ژلاتینی خوراکی دریافت خواهند کرد.

میزان هورمون آنتی مولرین، تعداد فولیکول های آنترال تخمدانی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده است. تخصیص شرکت کنندگان در دو گروه 30 تایی به صورت تصادفی با نسبت تخصیص 1:1 با استفاده از روش بلوک بندی چهار و شش تایی انجام خواهد گرفت. بدین صورت که تمامی 6 حالت ممکن قرارگیری شرکت کنندگان در بلوک 4 تایی( 2 نفر در گروه مداخله و 2 نفر در گروه کنترل) و 19 حالت ممکن قرارگیری در بلوک 6 تایی(3 نفر در گروه مداخله و 3 نفر در گروه کنترل) با حروف I و C که به ترتیب نشان دهنده گروه مداخله و کنترل می باشد نوشته شده و به تعداد این ترتیبات (از 1 تا 25) با استفاده از سایت www.randomizing.org سری تصادفی اعداد به دست آمده و بر اساس ترتیب تصادفی به دست آمده شیشه های دارو یا پلاسبو از 1 تا 60 شماره خواهند خورد. جهت مخفی سازی تخصیص توسط فردی غیر درگیر در نمونه گیری انجام خواهد شد. مداخله دریافتی یعنی دارو یا پلاسبو در شیشه های مات پشت سرهم شماره گذاری شده قرار داده شده و بدین ترتیب قرار گیری شرکت کننده ها در گروه ها انجام خواهد گرفت.

مشارکت کنندگان، پژوهشگر و تجزیه و تحلیل کننده داده ها از نوع مداخله دریافتی بی اطلاع خواهند بود.مداخله دریافتی یعنی دارو یا پلاسبو در شیشه های مات مشابه قرار داده خواهدشد(کورسازی مشارکت کننده). تخصیص تصادفی و شماره گذاری شیشه های دارو و پلاسبو توسط فرد غیر درگیر در نمونه گیری انجام خواهد شد(کور سازی پژوهشگر) و تجزیه کننده داده ها از تخصیص گروهها بی اطلاع خواهد بود(کورسازی تجزیه و تحلیل کننده).

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.