هدف مطالعه بررسی اثر منیزیوم بر واکنشگرهای التهابی در انفارکتوس حاد میوکارد است به این منظور44 بیمار مبتلا
به انفارکتوس حاد میوکارد با صعود قطعه ST که کاندید درمان با استرپتوکیناز هستند بطور رندوم به2گروه تقسیم می شوند ابتدا نمونه خون ازهردوگروه گرفته می شودو به یک گروه قبل از تجویز استرپتوکیناز1گرم منیزیوم وریدی تجویز میشود و سپس این گروه از بیماران تحت اینفوزیون 8 گرم سولفات منیزیوم در 24 ساعت قرار می گیرند(در مقایسه با گروه شاهد که منیزیوم دریافت نمی کنند)ودرساعت های 6و24و48 بعد از تجویز استرپتوکیناز از هردو گروه نمونه خون گرفته شده و از نظر میزان کمپلمان وسطح کمی CRP و شمارش لکوسیتی با هم مقایسه میشوند .بیماری ها وشرایطی که باعث تغیییر سطح کمپلمان وCRP و یا شمارش لکوسیتی و سطح منیزیوم خون شود موجب خروج از مطالعه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105096309N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-23, ۱۳۹۰/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-23, ۱۳۹۰/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صنم گلشنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1424 2133
آدرس ایمیل
dr-hashemkazerani@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-21, ۱۳۸۹/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرسولفات منیزیوم وریدی برسطح کمپلمان خون,سطح کمی CRP وشمارش لکوسیتی درمبتلایان به انفارکتوس حاد میوکارد تحت درمان با استرپتوکیناز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرمنیزیوم سولفات درانفارکتوس حادمیوکاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مبتلایان به انفارکتوس حادمیوکاردهمراه با صعود قطعه ST که تحت درمان با استرپتوکیناز قرار می گیرند.
معیارهای خروج شامل:شوک قلبی,فشارسیستولیک کمتر از90,بلوک درجه2و3گرهAV,یماریهای کلازن وسکولر,رزکسیون ایلیاک,نارسایی کلیه,مصرف الکل وموادوکموتراپی یا مصرف داروی سرکوبگرایمنی طی یک سال گذشته.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه,بلوارشهیدبهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
7/420/6328
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انفارکتوس حادمیوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Myocardial infarction specified as acute or with a stated duration of 4 weeks (28 dayes)or less from onset
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جز کمپلمان سرم(CH50)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت های 6و24و48بعدازتجویزاسترپتوکیناز
نحوه اندازهگیری متغیر
نفلومتری
2
شرح متغیر پیامد
جز کمپلمان سرم(C3)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت های 6و24و48بعدازتجویزاسترپتوکیناز
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیال ایمنودیفیوزدیون
3
شرح متغیر پیامد
جز کمپلمان سرم(C4)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت های 6و24و48بعدازتجویزاسترپتوکیناز
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیال ایمنودیفیوزیون
4
شرح متغیر پیامد
پروتیین واکنش دهنده فاز حاد C
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت های6و24و48 بغد از تجویز استرپتوکیناز
نحوه اندازهگیری متغیر
الیزا
5
شرح متغیر پیامد
تعداد سلولهای سفید خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعتهای 6و24و48 بعد از تجویز استرپتوکیناز
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه H1
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
منیزیوم سولفات وریدی1گرم بعنوان دزاولیه قبل از تجویزاسترپتوکیناز وسپس8گرم بصورت اینفوزیون در24ساعت از پلاسبو استفاده نشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی (ع)کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکترهاشم کازرانی
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوارشهیدبهشتی بیمارستان امام علی(ع)
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکترهاشم کازرانی
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوارشهیدبهشتی بیمارستان امام علی(ع)
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکترهاشم کازرانی
موقعیت شغلی
متخصص قلب وعروق/دانشیاردانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه