هدف از این مطالعه ارتقا خودپنداره کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک از طریق روش های آموزشی نقشه مفهومی وباز خورد محور می باشد،که منجربه افزایش سازگاری کودک با بیماری خود وکیفیت زندگی خواهد شد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، با حجم نمونه 70بیمار،برای تصادفی سازی از روش ساده استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه انجام این پژوهش ارائه محتوا آموزشی برای مقابله با مشکلات است تا بدین طریق باعث ارتقای خودپنداره شود،که در نتیجه همه اینها باعث ارتقای سلامت میشود. محل انجام بیمارستان هاودرمانگاه های نفرولوژی کودکان اکبر و دکتر شیخ مشهد میباشد و نحوه انجام مطالعه نیز به صورت چهارجلسه فردی 45 دقیقه ای میباشد.که این جلسات اموزشی بنا به قرار گیری کودک در هرکدام از گروه های مداخله یا کنترل ،به صورت سخنرانی ( بازخورد محور) یا به صورت نوشتاری وتصویری(نقشه های مفهومی) خواهد بود.این پژوهش یک سو کور بوده وآنالیز کننده آماری بدون اطلاع از گروه های مطالعه ،داده هارا تحلیل خواهد کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان بر اساس معیارهای ورود وخروجی به مطالعه وارد می شوند.
گروههای مداخله
گروه های مداخله: گروه اول: آموزش خودمراقبتی به روش نقشه های مفهومی،گروه دوم:آموزش خودمراقبتی به روش بازخورد محور، هردوگروه مداخله طی 4 روز و 4 جلسه 45 دقیقه ای انفرادی، آموزشات لازم در زمینه خودمراقبتی وارتقا خودپنداره را با توجه به نوع گروه(نقشه مفهومی،بازخورد محور) دریافت می کنند، تا در پایان میزان اثر بخشی هرکدام از روش های آموزشی بر ارتقا خودپنداره سنجیده شود.
متغیرهای پیامد اصلی
در روز چهارم وسی ام پس از آموزشات پرسشنامه خودپنداره پیرزهریس توسط پژوهشگر از طریق پرسش از کودکان تحت مطالعه تکمیل وبررسی وثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221219056869N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنين كازر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5725 8395
آدرس ایمیل
kazarn971@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-19, ۱۴۰۲/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش خود مراقبتی به روش نقشه مفهومی و بازخورد محور برمیزان خودپنداره کودکان مبتلابه سندرم نفروتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش خود مراقبتی به روش نقشه مفهومی و بازخورد محور برمیزان خودپنداره کودکان مبتلابه سندرم نفروتیک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اطلاع داشتن کودک از بیماری خود
سن بین 7تا 12 سال
یک سال از تشخیص سندرم نفروتیک برای کودک گذشته باشد
کودک توانایی خواندن ونوشتن در حد کم را داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودک دارای بیماری جسمی دیگری علاوه بر سندرم نفروتیک نیز باشد
کودک و یا والدین به یک نوع بیماری روحی وروانی مبتلا باشند
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش تصادفی سازی به روش ساده انجام خواهد شد.
بیماران به شیوه نمونه گیری در دسترس و بر اساس معیارهای ورود انتخاب خواهند شد، و سپس به روش پرتاب سکه به گروه مداخله یا کنترل اختصاص مییابند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این پژوهش،آنالیز کننده آماری ، داده هارا بدون اطلاع از گروه های مطالعه تحلیل خواهد کرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش-دانشکده پرستاری مامایی -دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد،بلوار شهرستانی،شهرستانی 5،پلاک 12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.100
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم نفروتیک
کد ICD-10
N04
توصیف کد ICD-10
Nephrotic syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودپنداره در پرسشنامه پیرز - هریس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله)، 4 روزپس از شروع مداخله و 30روز پس از اتمام مطالعه.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودپنداره پیرز هریس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک می باشند که در چهار جلسه انفرادی 45 دقیقه ای روزانه آموزش هارا در زمینه (تغذیه،ارتقا خودپنداره،شادزیستن،مراقبت های روتین بیماری)به روش نقشه های مفهومی (ترسیم شده برروی کاغذ متناسب با سن کودکان )دریافت خواهند کرد.و در پایان جلسات ونیز 30 روز بعد از پایان مطالعه متغیر خود پنداره توسط پرسشنامه خودپنداره پیرزهریس اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک می باشند که در چهار جلسه انفرادی 45 دقیقه ای روزانه آموزش هارا در زمینه (تغذیه ،ارتقا خودپنداره ،شادزیستن و مراقبت های روتین بیماری)به روش بازخورد محور(سخنرانی وپرسش وپاسخ) دریافت خواهند کرد. در پایان جلسات ونیز 30 روز بعد از پایان مطالعه متغیر خود پنداره توسط پرسشنامه خودپنداره پیرزهریس اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضابهنام وشانی
آدرس خیابان
مشهد،بلوار شهرستانی،شهرستانی 5،پلاک 12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Kazarn971@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اکبر
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بهنام وشانی
آدرس خیابان
مشهد،بلوار شهرستانی،شهرستانی5،پلاک 12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Kazarn971@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان
مشهد،بلوار شهرستانی،شهرستانی5،پلاک 12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
Ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نازنین کازر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد،بلوارشهرستانی،شهرستانی5،پلاک12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 5725 8395
ایمیل
Kazarn971@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نازنین کازر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد،بلوارشهرستانی،شهرستانی5،پلاک12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Kazarn971@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نازنین کازر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد،بلوارشهرستانی،شهرستانی5،پلاک 12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 5725 8395
ایمیل
Kazarn971@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست