تعیین اثربخشی درمان با ترازوسین با استفاده از پرسشنامه IPSS قبل و
بعد از درمان
طراحی
تعداد 110 نفر به صورت تصادفی از مراجعه کنندگان با شکایت علایم انسداد ادراري به درمانگاه ارولوژي بیمارستان واسعی و مطب هاي شخصی انتخاب شده و پس از
کسب رضایت آگاهانه کتبی وارد مطالعه شدند.
نیازي به کورسازي نمونه ها نمی باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
براي ۱۱۰ نفر مراجعه کنندگان با علائم انسدادي ادراري به درمانگاه اورولوژی بیمارستان واسعی سبزوار پرسشنامه IPSS ابتدا قبل از درمان با ترازوسین تکمیل می شود. سپس بیماران تحت یوروفلومتري و تعیین باقیمانده ادراري قرار می گیرند. داروي ترازوسین با دوز 2 میلی گرم یک بار در روز به مدت 1ماه تجویز می گردد .سپس مجددا پرسشنامه IPSS توسط بیماران تکمیل شده و و یوروفلومتري براي تمام بیماران انجام می شود. از آنجاییکه تمامی شرکت کنندگان تحت درمان با یک دارو و با یک میزان دوز قرار می گیرند نیازي به
کورسازي نمونه ها نمی باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: کلیه خانم هاي بالاي ۱۸ سال که با علائم انسدادي ادراري به درمانگاه ارولوژی بیمارستان واسعی یا مطب شخصی اورولوژي مراجعه می کنند.
معیار های خروج از مطالعه : ایجاد عوارض دارویی مانند سرگیجه یا افت فشارخون وضعیتی
گروههای مداخله
براي مراجعه کنندگان با علائم انسدادي ادراري پرسشنامه امتیازبندی بینالمللـی علایـم پروستات ابتدا قبل از درمان با ترازوسین تکمیل می شود. سپس بیماران تحت برسی توسط تست ارزیابی جریان ادرار و تعیین باقیمانده ادراري قرار می گیرند. داروي ترازوسین با دوز 2 میلی گرم یک بار در روز به مدت 1ماه تجویز می گردد .سپس مجددا پرسشنامه امتیازبندی بینالمللـی علایـم پروستات توسط بیماران تکمیل شده و و تست ارزیابی جریان ادرار براي تمام بیماران انجام می شود. از آنجاییکه تمامی شرکت کنندگان تحت درمان با یک دارو و با یک میزان دوز قرار می گیرند نیازي به
کورسازي نمونه ها نمی باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
متوسط حجم ادار قبل و بعد از مصرف ترازوسین ؛ سرعت جریان ادرار قبل و بعد از مصرف ترازوسین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221223056903N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-04-15, ۱۴۰۲/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-04-15, ۱۴۰۲/۰۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-15, ۱۴۰۲/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده شاکری اصیل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4423 5138
آدرس ایمیل
shakeria94@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی ترازوسین در درمان علائم انسدادی ادراری در خانم ها
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی ترازوسین در درمان علائم انسدادی ادراری در خانم ها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه خانم های بالای 18 سال که با شکایت از علایم انسدادی مبتلا به بیماری به درمان ارولوژی بیمارستان واسعی یا مطب شخصی ارولوژی مراجعه می کنند وارد مطالعه می شوند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایجاد عوارض دارویی مانند سرگیجه یا کاهش فشارخون وضعیتی
عدم رضایت آگاهانه از شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خیابان شهدای گمنام
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9619635989
تاریخ تایید
2023-01-04, ۱۴۰۱/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1401.087
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
علائم انسدادی ادراری در خانم ها
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم انسدادی ادراری در خانم ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازگیری متوسط حجم ادرار توسط تست ارزیابی جریان ادرار و تکمیل پرسشنامه امتیازبندی بین المللـی علایـم پروستات در ابتدای مطالعه و یک ماه پس از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ارزیابی جریان ادرار و پرسشنامه امتیازبندی بین المللـی علایـم پروستات
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:تعداد ۱۱۰ نفر به صورت تصادفی از مراجعه کنندگان با شکایت علایم انسداد ادراري به درمانگاه ارولوژي بیمارستان واسعی و مطب هاي شخصی انتخاب شده و پس از کسب رضایت آگاهانه کتبی وارد مطالعه شدند. براي تمام خانم هاي مراجعه کننده با علائم انسدادي ادراري پرسشنامه استاندارد بین المللی علایم ادراري ابتدا قبل از درمان با ترازوسین تکمیل می شود. سپس بیماران تحت برسی توسط تست ارزیابی جریان ادرار و تعیین باقیمانده ادراري قرار می گیرند. داروي ترازوسین با دوز ۲ میلی گرم یک بار در روز به مدت ۱ ماه تجویز می گردد. سپس مجددا پرسشنامه امتیازبندی بینالمللـی علایـم پروستات توسط بیماران تکمیل شده و و یوروفلومتري و تعیین باقیمانده ادراري براي تمام بیماران انجام می شود. از آنجاییکه تمامی شرکت کنندگان تحت درمان با یک دارو و با یک میزان دوز) یعنی ترازوسین 2 میلیگیرم یک بار درروز به مدت یک ماه( قرار می گیرند نیازي به کورسازي نمونه ها نمی باشد.