بررسی تاثیر عصاره گیاه شیرین بیان بر اختلال خواب زنان در دوران یائسگی

هدف اصلي:تعیین تاثیر عصاره گیاه شیرین بیان بر اختلال خواب زنان در دوران یائسگی

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور،دارای گروه کنترل، بر روی 70 زن یائسه انجام خواهدشد، تخصیص تصادفی نمونه ها با استفاده از روش بلوکه‌ای تصادفی (18 بلوک 4 تایی) صورت می گیرد. انتخاب هر بلوک به صورت تصادفی با استفاده از پرتاب تاس برای هجده بار(تا تکمیل تخصیص بیماران به گروه های درمانی)انجام خواهد شد.

پس از اخذ مجوزها پژوهشگر با مراجعه به مراکز بهداشتی درمانی منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قم(به هر مرکز یک کد اختصاص داده میشود و از طریق قرعه کشی،مراکز انتخاب میشوند)افراد واجد شرایط را انتخاب مي كند و زنانی که نمره کیفیت خواب آنها بر اساس پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ بیشتر یا مساوی 5 باشد به صورت تخصیص تصادفی وارد گروه کنترل یا مداخله می کند.نمونه هاو پژوهشگران، تا آخرین مرحله استخراج اطلاعات از محتواي پاکتهاي کاملا مشابه (الف و ب) بی اطلاع خواهند بود.(دوسوکور)

معیارهای ورود: زنان زیر 65 سال،متاهل،گذشتن حداقل یک سال و حداکثر سه سال سال از شروع یائسگی،شاخص توده بدنی بین 20 تا 30،نداشتن اعتیاد،نداشتن بیماری های روحی- روانی و افسردگی،عدم فوت اقوام درجه یک در یک سال اخیر،عدم وجود بیماری های حاد،عدم مصرف هورمون و آنتی بیوتیک در 3 ماه اخیر،عدم وجود بیماری های سیستمیک. معیارهای خروج: عدم تمایل به حضور در مطالعه،شروع درمان با داروهای هورمونی، حساسیت به شیرین بیان، مصرف داروهای خواب آور

گروه مداخله مصرف کپسول حاوی 250 میلی گرم عصاره آبی ریشه شیرین بیان،روزی 3 نوبت،به مدت یک ماه/گروه دارونما مصرف کپسول حاوي 250 میلی گرم نشاسته،روزی 3 نوبت،به مدت یک ماه

كیفیت خواب،طول مدت خواب

مراکز منتخب: به هر مرکز یک کد اختصاص داده میشود و از طریق قرعه کشی ،مراکز انتخاب میشوند. واحد پژوهش: براساس تصادفی سازی بلوکی، افراد به 18 بلوک 4 تایی به‌صورت تصادفی تقسیم می‌شوند سپس انتخاب هر بلوک به صورت تصادفی با استفاده از پرتاب تاس برای هجده بار (تا تکمیل تخصیص بیماران به گروه های درمانی) انجام خواهد شد.

کپسول ها(شیرین بیان و دارونما) دارای ظاهري یکسان، به طور مجزا در داخل پاکت هاي کدگذاری شده(الف وب) قرار می گیرند. شرکت کنندگان و پژوهشگر بالینی تا آخرین مرحله استخراج اطلاعات نهایی، از محتواي پاکت هاي الف وب بی اطلاع خواهند بود.

اطلاعات شرکت کنندگان محرمانه می ماند.

رضایت آگاهانه از نمونه ها اخذ خواهد شد. گزارش نهایی در قالب مقاله ارائه خواهد شد.

پس از انتشار مقاله

پژوهشگران و علاقه مندان به موضوع مورد پژوهش

هیچ گونه دخل و تصرفی و در اطلاعات صورت نگیرد.

ارسال درخواست از طریق ایمیل و یا تماس

ارسال موارد خواسته شده حدود یک هفته بعد از درخواست