کارآزمایی بالینی تصادفی شده مقایسه اثر بخشی و عوارض جانبی دو داروی زیتاکس (Zitux™) محصول شرکت آریوژن و داروی Rituximab برند خارجی(Mabthera) در درمان بیماران مبتلا به لوسمی لنفوسیتیک مزمن

معیارهای ورود: بیمار مبتلا به لوسمی لنفوسیتیک مزمن بر اساس کرایتریای تشخیصی انستیتو ملی سرطان(NCIWG) برای CLL، که قبلاً درمان نشده یا تازه تشخیص داده شده اند یا موارد عودکننده و مقاوم به درمان که در حال حاضر اندیکاسیون شروع درمان را دارند؛ سن بالاتر از 18 سال تا 75 سال؛ مرحله بیماری ( Binet Stage B,C )؛ معیار ECOG performance status صفر تا یک؛ مثبت بودن مارکرCD20؛ بیمار در زمان ورود به مطالعه اندیکاسیون شروع درمان برای CLL را داشته باشد(شامل: سیتوپنی ناشی از انفیلتراسیون مغز استخوان؛ لنف آدنوپاتی مزاحم و علامت دار؛ اسپلنومگالی یا هپاتومگالی علامت دار؛ دو برابر شدن تعداد لنفوسیتهای خون محیطی در طی کمتر از 6 ماه؛ وجود هر گونه علامت دیگری که ناشی از اثر مستقیم یا سیستمیک CLL باشد)؛ داشتن رضایت آگاهانه و امضای رضایتنامه کتبی. معیارهای خروج: بیلی روبین بیشتر از mg/dl2؛ کراتینین سرم بیشتر از 2mg/dl؛ آلکالن فسفاتاز بیشتر از دو برابر حد بالای نرمال؛ ترانس آمینازهای بیشتر از دو برابر حد بالای نرمال؛ وجود همزمان عفونت فعال جدی یا بیماری طبی زمینه ای (هپاتیت B یا C و ایدز، بیماری قلبی یا ریوی شدید، انفارکتوس میوکارد اخیر ، دیابت یا فشار خون بالای کنترل نشده و بیماری صرع)؛ مثبت بودن HBS Ag یا HBc Ab؛ درمان سرطان های دیگر طی 5 سال گذشته؛ وجود آنمی همولیتیک اتوایمون شدید؛ بارداری یا شیردهی

از جانب شرکت آریوژن زیست دارو تامین میگردد.