تأثیر پماد موضعی لوزارتان نسبت به پماد موضعی دارونما بر بهبود اسکار جراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر پماد موضعی نسبت به پماد موضعی دارونما بر درمان اسکار جراحی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش طبقه بندی شده به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان سینا شهر همدان بر روی 60 بیماران مبتلا به اسکار جراحی انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش طبقه بندی شده به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال دارای اسکار جراحی شرایط عدم ورود: حاملگی یا شيردهي وجود زخم یا عفونت در موضع درمان اختلال انعقادی یا اختلال سیستم ایمنی

گروه مداخله: مالیدن پماد موضعی لوزارتان روی اسکار جراحی روزی دو بار به مدت 3 ماه گروه کنترل: مالیدن پماد موضعی دارونما (اوسرین) روی اسکار جراحی روزی دو بار به مدت 3 ماه

پیامد اولیه: بهبود اسکار جراحی

تخصیص بیماران به گروههای مداخله و کنترل به روش تصادفی سازی طبقه بندی شده استفاده می شود. برای این منظور، ابتدا بیماران بر اساس جنسیت و گروه-های سنی و نوع ضایعه طبقه بندی می¬شوند. سپس تصادفی سازی به روش قرعه کشی در هر طبقه انجام خواهد شد. برای این منظور، دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس یکی از برگه ها را به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.