مقایسه میزان موفقیت و رضایت بیماران در کاتتریزاسیون عروق کرونر بین دو روش رادیال دیستال با استفاده از 'Snuff Box' و رادیال پروگزیمال
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی /70 نفر/2 گروه موازی 35 نفره /
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان امام رضا مشهد انجام خواهد شد. بیمارانی که نیاز به انجام آنژیوگرافی عروق کرونر و یا PCI داشته باشند بر اساس نظر پزشک معالج و به صورت در دسترس وارد مطالعه خواهند شد. بعد از توضیح مطالعه برای بیماران و کسب رضایت آگاهانه کتبی، بیماران با استفاده از روش بلوک بندی و تشکیل بلوک های ۴ تایی در یکی از دو گروه مطالعه قرار خواهند گرفت. در گروه اول از روش دیستال رادیال و در گروه دوم از روش پروگزیمال رادیال استفاده خواهد شد. در پایان دو گروه از نظر خصوصیات پروسیجرهای انجام شده (طول مدت، مدت زمان لازم برای دسترسی عروقی، مقدار ماده کنتراست استفاده شده، مدت زمان و مقدار رادیاسیون و میزان موفقیت پروسیجر و میزان رضایت بیماران و نیز باز بودن شریان رادیال 3 ماه بعد) مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود :بیمارانی که نیاز به انژیوگرافی یا آنژیوپلاستی دارند
شرایط خروج:شکالات ساختمانی در ناحیه دیستال یا پروگزیمال رادیوس که نتوان کاتتریزاسیون انجام داد و عدم رضایت بیمار به انجام کاتتریزاسیون از طریق رادیال
گروههای مداخله
انجام آنژیوگرافی و آنژیوپلاستی عروق کرونر به روش دیستال رادیال و با استفاده از Snuff box
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه میزان موفقیت و رضایت بیماران در کاتتریزاسیون عروق کرونر بین دو روش رادیال دیستال با استفاده از 'Snuff Box' و رادیال پروگزیمال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221221056888N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی ناصرالدین
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 901 320 2144
آدرس ایمیل
naseroddinm991@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-11, ۱۴۰۲/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-11, ۱۴۰۴/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان موفقیت و رضایت بیماران در کاتتریزاسیون عروق کرونر بین دو روش رادیال دیستال با استفاده از "Snuff Box" و رویکرد رادیال پروگزیمال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان موفقیت و رضایت بیماران در کاتتریزاسیون عروق کرونر بین دو روش رادیال دیستال با استفاده از "Snuff Box" و رویکرد رادیال پروگزیمال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که نیاز به انژیوگرافی یا آنژیوپلاستی دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اشکالات ساختمانی در ناحیه دیستال یا پروگزیمال رادیوس که نتوان کاتتریزاسیون انجام داد
عدم رضایت بیمار به انجام کاتتریزاسیون از طریق رادیال
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد ، خیابان دستغیب ۹، پلاک ۱۲ ، زنگ ۱
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
918 789 3335
تاریخ تایید
2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1401.473
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان موفقیت و رضایت بیماران در دو روش مختلف کاتتریزاسیون شامل روش رادیال دیستال با استفاده از 'Snuff Box' و رویکرد رادیال پروگزیمال چگونه است؟
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقایسه میزان موفقیت و رضایت بیماران در کاتتریزاسیون عروق کرونر بین دو روش رادیال دیستال با استفاده از 'Snuff Box' و رادیال پروگزیمال
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنژیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیمارانی که به روش رادیال دیستال با استفاده از 'Snuff Box' تحت انژیوگرافی یا آنژیوپلاستی قرار مي گيرند.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیمارانی که به روش رادیال پروگزیمال تحت انژیوگرافی یا آنژیوپلاستی قرار مي گيرند.