بررسی اثر تغذیه روده ای با فرمولای خانگی در مقایسه با فرمولای تجاری بر میزان تحمل، فاکتورهای خونی و علائم بالینی کودکان 2تا18 سال بستری درPICU

بررسی اثر تغذیه روده ای با گاواژ خانگی بر میزان تحمل، فاکتورهای خونی و علائم بالینی کودکان 2تا18 سال بستری درpicu در مقایسه با فرمولای تجاری

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده، روی 24 بیمار تصادفی سازی بلوک بندی شده که از جدول اعداد تصادفی از سایت www.randomization.com استفاده شد.

در بیمارستان کودکان اکبر شهر مشهد، کودکان 2تا18 سال بستری در picu به لحاظ میزان تحمل فرمولا، فاکتورهای خونی و علائم بالینی در دو گروه بررسی خواهند شد. در گروه کنترل تغذیه روده ای با فرمولای تجاری استاندارد و در گروه مداخله تغذیه روده ای دست ساز با فرمولاسیون مشخص مورد تایید کمیته اخلاق به بیماران داده می شود. مطالعه یک سو کور است که تحلیل گران در این مطالعه کور می باشند.

شرایط ورود: 1.کودکان 2-18 سال 2.بستری در بخش مراقبت های ویژه کودکان بیمارستان اکبر 3. شرایط همودینامیکی پایدار 4. تحمل خورانش توده ای 5.امضای فرم رضایت اگاهانه توسط والدین امضا شده باشد 6. داشتن لوله تغذیه ای بالای 12 فرانسوی شرایط عدم ورود: 1.ابتلا به نارسایی کبدی 2.ابتلا به نارسایی کلیوی 3. ابتلا به بیماری های متابولیک 4.داشتن حساسیت به یکی از مواد فرمولا

در گروه مداخله فرمولای خانگی با فرمولاسیون مشخص داده میشود و به گروه کنترل فرمولای ریسورس جونیور داده میشود.

میزان دریافت فرمولا، علایم عدم تحمل شامل حجم باقی مانده معدی، اسهال، یبوست، استفراغ، دیستانسیون شکمی

در این مطالعه از تصادفي سازي بلوک بندي شده مبتنی بر فرد استفاده خواهد شد. توالی تصادفی با استفاده از وبسایت www.sealedenvelope.com و بر اساس بلوک های چهارتایی جای گشتی تولید خواهد شد. این مرحله توسط متودولوژیست طرح انجام شده و سپس به منظور حفظ پنهان سازی تخصیص، توالی مذکور در پاکت های سربسته ، کدر و مهر موم شده و شماره دار به محقق تحویل داده خواهد شد.

مطالعه طراحی شده یک سو کور میباشد، که در آن تحلیل گران یا آنالیز کنندگان داده کور می باشند. به این طریق که آنالیزور اطلاع ندارد اطلاعات داده شده به او به کدامین گروه (مداخله یا کنترل) تعلق دارد.

در صورت نیاز، تمام داده ها بصورت غیر قابل شناسایی و با رعایت کلیه موازین اخلاقی در اختیار معاونت پژوهشی داشگاه علوم پزشکی مشهد قرار خواهد گرفت.

پس از انجام مطالعه و دفاع از پایان نامه دانشجویی، یافته های مطالعه بصورت پایان نامه دانشجویی و مقالات معتبر منتشر خواهد گردید.

تمامی محققین حوزه سلامت در صورت کسب اجازه مکتوب از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد و استاد راهنمای طرح قادر به استفاده از یافته های این مطالعه می باشند.

پس از کسب اجازه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد و مجری اصلی طرح، جهت انجام مطالعات بیشتر در این زمینه، یافته های این مطالعه در اختیار محققین قرار خواهد گرفت.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجری اصلی طرح (دکتر محمد صفریان، استاد تمام تغذیه)

اخذ مجوز مکتوب از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، سپس مراجعه به دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد و اخذ مجوز از مجری اصلی طرح و مدیر گروه تغذیه.