بررسی تاثیر کمکی استفاده از لیزر کم توان Nd: YAG(1064nm) بر کاهش پارستزی و دیس استزی لب پایین در بیماران دچار آسیب عصب آلوئولار تحتانی

تعیین و مقایسه اثر کمکی استفاده از لیزر کم توان Nd:YAG بر کاهش پارستزی و دیس استزی لب پایین در دو گروه مورد و کنترل و همچنین براساس مراجعه از زمان بروز حادثه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

در این پژوهش ابتدا افراد مورد مطالعه براساس معیارهای ورود از بین بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی تبریز که مشکل پارستزی یا دیس استزی لب پایین دارند انتخاب خواهند شد. پس از تعیین نمونه‌ها، اخذ رضایت‌نامه کتبی و توضیح در رابطه با روش کار و هدف مطالعه، فرم اطلاعاتِ دموگرافیک برای هر بیمار به‌صورت مجزا تکمیل می‌گردد. شرکت کنندگان در هر دو گروه به مدت 10 جلسه تحت لیزر تراپی کم توان توسط لیزر Nd:YAG قرار می گیرند. در گروه مورد، لیزر تراپی به صورت واقعی انجام می شود و در گروه کنترل با روش کاملا مشابه از لیزر خاموش استفاده خواهد شد. کورسازی برای شرکت کنندگان، فرد محقق و ارزیابی کننده پیامد و آنالیزکننده داده انجام خواهد شد.

پارستزی و دیس استزی لب پایین که در طبقه بندی ساندرلند در درجه1 و 2 و 3 قرار میگیرند، عدم انجام مداخله قبلی در ارتباط با آسیب عصبی

ابتدا بیماران براساس مدت زمان ایجاد آسیب به دو گروه بالای 6ماه و زیر6ماه تقسیم میگردند و سپس بصورت تصادفی به دو گروه مورد و کنترل تقسیم میشوند. در گروه مورد بیماران، درمان روتین به علاوه لیزرتراپی کم توان و در گروه کنترل بیماران، درمان روتین به علاوه پلاسبو را دریافت می کنند.

پیامدهای اصلی مطالعه شامل شاخص visual analogue scale(VAS) و تست افتراق دو نقطه ای می باشند.

روش تصادفی سازی ساده و واحد آن فردی است. ابزار تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی خواهد بود. بر این اساس نوع مداخله با کد A ( لیزرتراپی واقعی ) و کد B ( پلاسبو ) مشخص شده و در داخل پاکت های مهر و موم شده قرار خواهند گرفت. سپس پاکت ها در یک کیسه قرار گرفته و مخلوط خواهند شد. بطور تصادفی پاکت ها از کیسه خارج و با مشاهده کد مداخله به بیماران مداخله مربوطه ارائه خواهد شد. هیچ یک از بیماران در مورد مداخله بیمار دیگری مطلع نخواهند شد.

در این مطالعه به بیماران توضیح داده خواهد شد که امکان قرارداشتن آنها در گروه لیزرتراپی واقعی یا غیرواقعی وجود داشته اما بیماران از گروه خود اطلاع نخواهند داشت و دستگاه لیزر در هر دو گروه بکار گرفته خواهد شد. بیماران در طول لیزرتراپی جهت محافظت از اشعه لیزر، چشم بند دارند و متوجه لیزرتراپی واقعی یا غیرواقعی نیستند. لیزرتراپی توسط فردی که اطلاعی از لیزرتراپی واقعی یا غیرواقعی (صرفا روشن بودن نور هدایت کننده لیزر) ندارد انجام میگیرد و در هر جلسه پیامدهای مورد مطالعه را ارزیابی میکند. آنالیز داده ها نیز توسط فردی که اطلاعی از گروه ها ندارد انجام خواهد گرفت

کل داده ها بالقوه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی از سال 1402

تمامی افراد می توانند برای دریافت مستندات مطالعه اقدام کنند.

داده های این مطالعه جهت بررسی تاثیر لیزرتراپی کم توان در بیمارانیکه صرفا دچار پارستزی یا دیس استزی لب پایین شده اند قابل استفاده خواهد بود.

مقداد اسلامی شماره تماس 00989148528993

پس از ارائه درخواست، در اسرع وقت فایل مستندات مطالعه ارسال خواهد شد