بررسی تاثیر طب فشاری گوش بر میزان و شدت یبوست و کیفیت زندگی مرتبط با آن در زنان باردار مبتلا به یبوست دوران بارداری:کارآزمایی بالینی تصادفی شده شاهددار دو سو کور

تعیین تاثیر طب فشاری گوش بر میزان و شدت یبوست و کیفیت زندگی مرتبط با آن و در زنان باردار مبتلا به یبوست دوران بارداری

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور و تصادفی شده است که بر روی 144بیمار انجام خواهد شد

این پژوهش بر روی زنان باردار مبتلا به یبوست بارداری که شرایط ورود به مطالعه را دارند و به مرکز پره ناتال بیمارستان نه دی تربت حیدریه و مرکز بهداشتی درمانی شهرستان تربت حیدریه مراجعه می کنند انجام خواهد شد. شرکت کنندگان با روش بلوک های تصادفی با سایز 4 به دو گروه مورد مطالعه تقسیم می شوند. در این مطالعه شرکت کنندگان و پژوهش گر کورسازی شده اند

شرایط ورود: زنان باردار دارای سن 25-18 سال؛ بارداری تک قلو با جنین طبیعی و زنده؛ حاملگی خواسته؛ داشتن یبوست بارداری بر اساس شاخص ROME III؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن. شرایط عدم ورود: ابتلا به یبوست مزمن؛ اختلالات گوارشـی؛ بیماري پوستی، عفونت و ضایعه موضعی در گـوش؛ استفاده اخیر از روش های دارویی یا غیر دارویی برای کاهش یبوست، استعمال دخانیات

گروه مداخله: در گروه مداخله با استفاده از طب فشاری گوش نقاط موثر بر یبوست دوران باردرای توسط دانه های مغناطیسی تحریک می شوند. این دانه ها به مدت 7 روز در محل باقی می مانند و روزانه 8 نوبت توسط فرد فشار داده می شوند. گروه کنترل: در گروه کنترل طب فشاری گوش در نقاط غیر واقعی به مدت 7 روز انجام خواهد شد.

میزان یبوست؛ شدت یبوست؛ کیفیت زندگی مرتبط با یبوست، فرم مدفوع

به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی به بلوک های 4 تایی استفاده خواهد شد. تعداد کلی بلوک ها 36 تا بلوک 4 تایی خواهد بود و بیماران در گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. جهت ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف اختصاص داده میشود( A: گروه مداخله B: گروه کنترل) .سپس با کمک روش های آنلاین(https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد. سپس برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود.

به منظور کورسازی توالی تصادفی در اختیار مجری اصلی پژوهش قرار خواهد گرفت و سپس بر اساس توالی ایجاد شده، گروه هر شرکت کننده مشخص می شود و در پاکت های که به این منظور طراحی شده است، قرار داده می شوند و هر پاکت شماره گذاری شده و پاکت بسته خواهد شد. فردی که مسئول اجرای مطالعه است، بر اساس شماره بیماران پاکت ها را باز خواهد کرد و بر اساس گروهی که در آن ذکر شده مداخله را انجام خواهد داد. فردی که مسئول اجرای مطالعه می باشد از نوع مداخله در گروه های کنترل و مداخله بی اطلاع است. همچنین با توجه به اینکه برای گروه کنترل نیز این مداخله در نقاط غیر واقعی انجام می شوند، بیماران از اینکه در چه گروهی قرار گرفته اند، مطلع نمی باشند.

در حال حاضر تصمیمی در این خصوص از طرف تیم گرفته نشده است