مقایسه اثر بخشی نان جو غنی سازی شده با میکروکپسول های حاوی ویتامین D بر سطح ویتامین D سرم، شاخص های کاردیومتابولیک و عملکرد کلیوی در افراد مبتلا به دیابت نوع 2

تعیین اثر مصرف نان جو غنی شده با ویتامین دی بر سطح سرمی ویتامین دی، شاخص های کاردیومتابولیک و عملکرد کلیوی در افراد مبتلا به دیابت نوع دو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 130 بیمار.

به منظور غنی سازی نان جو با ویتامین دی با دوز 600 واحد بین المللی بر گرم ، این ویتامین را به میکروکپسول هایی تبدیل می کنیم تا پایداری و حلالیت محصول افزایش یابد؛ بدین منظور پس از تولید میکروکپسول‌ها با استفاده از مواد دیواره با درجه خوراکی، اندازه میکروکپسول‌ها، پتانسیل زتا، حلالیت آنها، راندمان درون پوشانی ویتامین دی، موفولوژی کپسول ها و بازدهی فرآیند تولید مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.محل انجام در گروه پژوهشی نانوفناوری موادغذایی موسسه پژوهشی علوم و صنایع غذایی مشهد می باشد.

شرایط ورود شامل افراد دیابتی نوع دوم می باشند و شرایط عدم ورود شامل مصرف دارو هایی که روی متابولیسم ویتامین D تاثیر می گذارند؛ مصرف مگادوز ویتامین D تا 3 ماه قبل از شروع مداخله یا داروهایی که با این ویتامین تداخل دارند؛ ابتلا به بیماری های اندوکرینی؛ اختلالات موثر بروی متابولیسم مواد معدنی و ویتامین دی؛ در معرض نور خورشید قرار گرفتن به صورت غیر معمول می باشند.

تغذیه گروه مداخله با نان جوی غنی شده با ویتامین دی و گروه کنترل با نان جو معمولی به مدت 4 ماه

شاخص های تن سنجی، شاخص های کاردیومتابولیک، فشار خون، پروتئین واکنش دهنده ی C و سطح لیپید خون، عملکرد کلیوی، سطح ویتامین دی سرم

شرکت کننده و ارزیابی کننده پیامد کور هستند و تصور میکنند که همه شرکت کنندگان نان جو غنی شده با میکروکپسول های حاوی ویتامین D را دریافت میکنند اگر چه عده ای دریافت نمیکنند و نان جو غنی نشده با میکروکپسول های حاوی ویتامین D را دریافت میکنند.

با توجه به صلاحدید مجریان طرح، تصمیمی برای انتشار اطلاعات بیماران اخذ نشده است.