اثر بخشی ترکیب روغن زیتون و سیاه‌دانه بر شدت درد و بهبود زخم اپی‌زیاتومی در زنان نخست‌زای مراجعه کننده به بیمارستان‌های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی بابل

تعیین اثربخشی ترکیب روغن زیتون و سیاه‌دانه بر کاهش درد و ترمیم اپی‌زیاتومی در زنان نخست‌زای مراجعه کننده به بیمارستان‌های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی بابل.

کارازمایی بالینی دارای دوگروه مداخله و یک کنترل. سه سویه کور، ۱۰۸ نمونه تصادفی شده با بلوک های چهارتایی و open label در سه گروه قرار میگیرند.

پژوهشگر نمونه ها را با توجه به معیارهای ورود به مطالعه، انتخاب و به صورت تصادفی (با روش Block randomized) به دو گروه مداخله و یک گروه مراقبت روتین تخصیص خواهد داد. افراد واجد شرایط به روش تـصادفی سـازی بـا بلوک هـای چهار تایی (permuted block randomization) و به صورت open label در یکی از سه گروه A: 36 نفر و B:36 و C:36 نفر قرار می گیرند. سایز بلوک ها 6 می باشد و در هر بلوک هر گروه مداخله دو بار تکرار خواهد شد. تعداد 18 بار بلوک 6 تایی تولید خواهد شد که در مجموع یک توالی به سایز 108 ایجاد گردد. جهت پنهان سازی لیست تخصیص تصادفی، یک کد مخصوص به هر یک از گروه های مداخله اختصاص خواهد یافت که تنها مجری اصلی طرح از آن مطلع می باشد. مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی بابل صورت میگیرد. به افراد گروه مداخله از شیشه‌ حاوی روغن‌‌ها با دوز ۱۰ قطره به صورت موضعی و سه بار در روز ۲۴ ساعت پس از زایمان، به مدت ۱۰ روز استفاده میکنند.

معیارهای ورود: زنان نخست زا، زایمان طبیعی همراه با اپی‌زیاتومی،داشتن سواد خواندن و نوشتن، BMI< 30 . معیارهای خروج: عدم تمایل شخصی شرکت کنندگان به ادامه‌ی مطالعه، زنانی که به صورت منظم از روغن‌ها استفاده نکنند.وجود پارگی درجه 4، سابقه درماتیت پوستی تشخیص داده شده، سابقه آلرژی و اگزمای تشخیص داده شده نسبت به گیاهان، سابقه دیابت حاملگی و آشکار

دو گروه مداخله دریافت کننده ترکیب روغن زیتون و سیاهدانه . روغن زیتون به تنهایی. گروه کنترل دریافت کننده مراقبت های روتین

شدت درد اپی زیاتومی، ترمیم زخم اپی زیاتومی

عدم امکان نمونه گیری در مدت پیش بینی شده اولیه به دلیل عدم همکاری برخی متخصصین زنان

پژوهشگر نمونه ها را با توجه به معیارهای ورود به مطالعه، انتخاب و به صورت تصادفی (با روش Block randomized) به دو گروه مداخله و مراقبت روتین تخصیص خواهد داد. افراد واجد شرایط به روش تـصادفی سـازی بـا بلوک هـای چهار تایی (permuted block randomization) و به صورت open label در یکی از سه گروه A: 36 نفر و B:36 و C:36 نفر قرار می گیرند. سایز بلوک ها 6 می باشد و در هر بلوک هر گروه مداخله دو بار تکرار خواهد شد. تعداد 18 بار بلوک 6 تایی تولید خواهد شد که در مجموع یک توالی به سایز 108 ایجاد گردد.

جهت پنهان سازی لیست تخصیص تصادفی، یک کد مخصوص به هر یک از گروه های مداخله اختصاص خواهد یافت که تنها مجری اصلی طرح (استاد راهنما) از آن مطلع می باشد. همچنین مجری دوم که دانشجو و ارزیاب مطالعه می باشد و فردی که انالیز آماری را انجام می دهد، از کدهای اختصاص داده شده به داروها اطلاعی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.