تاثیر متفورمین بر کاهش پره اکلامپسی در خانم های باردار با پروتئین پلاسما A مرتبط با بارداری کم

تاثیر متفورمین بر کاهش پره اکلامپسی در خانم های باردار با پروتئین پلاسما A کم مرتبط با بارداری

مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سویه کور ، تصادفی شده(با استفاده از تصادفی سازی بلوکی)، فاز 3 بر روی 80 بیمار می باشد.

در این کار آزمایی بالینی تصادفی سازی تک سوکور، خانم های باردار با پروتئین پلاسما A کم مرتبط با بارداری مراجعه کننده به بیمارستان آیت الله طالقانی اراک به وسیله تصادفی سازی بلوکی به دو گروه یکسان مداخله و کنترل تقسیم بندی خواهند شد. درگروه مداخله بیماران قرص خوراکی متفورمین 500 میلی گرم را به صورت روزانه و در گروه کنترل قرص پلاسبو را بصورت روزانه دریافت خواهند کرد. در این مطالعه بیماران به وسیله یکسان بودن شکل ظاهری قرص ها کورسازی می شوند. در نهایت دو گروه از نظر پیامد ها مقایسه می شوند.

شرایط ورود به مطالعه: مادران باردار با پروتئین پلاسمایی A کم مرتبط با حاملگی مراجعه کننده به کلینیک کوثر اراک، سونوگرافی داپلر شریانی نرمال، سن 18 -50 سال، داشتن رضایت به شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه محدودیت رشد داخل رحمی یا پره اکلامپسی ، فشارخون بارداری یا عوارض حاملگی در حاملگی های قبلی، سابقه بیماری مادرزادی، سابقه نارسایی کبدی یا کلیوی،

گروه مداخله: بیماران در این گروه قرص خوراکی متفورمین 500 میلی گرم شرکت دارو سازی اکسیر را بصورت روزانه یک عدد تا ختم حاملگی دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران در این گروه قرص خوراکی شبیه متفورمین از جنس نشاسته را بصورت روزانه تا ختم حاملگی دریافت خواهند کرد.

آنزیم های عملکردی کبدی؛ فشارخون سیستولیک و دیاستولیک؛ پروتینوری؛ زایمان زودرس؛ وزن کم هنگام تولد؛ نوع زایمان

شرکت کنندگان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با بلوک های ۸ تایی استفاده خواهد شد . بدین ترتیب ، با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com بلوک های 8 تایی از حروف A و B بر اساس حجم نمونه به صورت تصادفی تولید می شود. ترتیب قرار گیری حروف A,B در هر بلوک از بلوک اول تا آخرین بلوک به عنوان توالی تصادفی سازی در نظر گرفته می شود. تولید این بلوک ها و توالی تصادفی آنها تماما توسط این سایت انجام گرفته و محقق از نحوه توالی آنها اطلاعی ندارد.

این مطالعه بصورت تک سو کور انجام خواهد شد. برای این کار یک گروه قرص متفورمین دریافت می کند و گروه دیگر یک قرص از جنس نشاسته که شبیه متفورمین باشد دریافت خواهد کرد و مادران شرکت کننده در مطالعه از نوع دارو مطلع نیستند.

پس از انجام این مطالعه و بررسی های تحلیلی بر روی آن فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات دموگرافیک بیماران به محققینی که با مسئول این مطالعه نامه نگاری های لازم را انجام دهند قابل انتشار خواهد بود .

شروع دسترسی از 1402/01/31 لغایت 1405/01/31 به مدت 3 سال خواهد بود .

محققین شاغل در دانشگاه ها

محققین دانشگاهی یا اساتید دانشگاه یا دانشجویانی که قصد استفاده از داده های این مطالعه را دارند پس از کسب اجازه از افراد مرتبط ذکر شده می توانند از اطلاعات این مطالعه در زمینه مطالعات متالیز یا سایر مطالعات مروری مربوطه بهره گیری نمایند. علاوه بر این در صورت درخواست می توانند از اطلاعات این مطالعه برای پیش نیاز مطالعات آینده خود و وجود سوالات و ابهامات استفاده نماید. بهره گیری از اطلاعات این مطالعه منوط به ذکر نام و نشان افراد مسئول در این مطالعه می باشد.

محققین دانشگاهی و اساتید دانشگاه پس از برقراری تماس به صورت پیام یا ایمیل با استاد مربوطه می‌توانند درخواست بهره گیری و استفاده از داده ها را به ترتیب از دکتر مریم مکتبی و سپس دکتر سیده آرزو افضل شهیدی داشته باشد. دکتر مریم مکتبی: تلفن 09121951402 ایمیل: Dr.maryam.maktabi@gmail.com آدرس: اراک ، بیمارستان آیت الله طالقانی، معاونت آموزشی بیمارستان دکتر سیده آرزو افضل شهیدی: تلفن 09153221459 ایمیل: 15.a.shahidi@gmail.com آدرس: اراک ، بیمارستان آیت الله طالقانی، معاونت آموزشی بیمارستان

با اساتید و دانشگاه باید نامه نگاری صورت گیرد